1、患者使用药品发生与用药目的无关的有害反应，当无法排除反应与药品存在的相关性，药品上市许可持有人均应按照“可疑即报”的原则报告。报告范围不包括
A. 药品在正常用法用量下出现的不良反应
B. 患者使用药品出现的与用药目的无关且无法排除与药品存在相关性的所有有害反应
C. 超适应症用药、超剂量用药、禁忌症用药以及怀疑因药品质量问题引起的有害反应
D. 药品在正常用法用量下出现的预防、治疗、诊断作用
参考答案：D
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2、药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括
A. 采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品
B. 立即停止销售
C. 通知药品生产企业或者供货商
D. 向药品监督管理部门报告
参考答案：A
3、[多选题]关于药品群体不良事件与药品不良反应的区别，说法正确的是
A. 药品不良反应以“合格药品”为前提，而药品群体不良事件不需要这个前提
B. 药品不良反应使用过程强调“正常用法用量”，而药品群体不良事件没有这个要求
C. 药品群体不良事件强调对相对集中时间、区域内、一定数量人群的影响，药品不良反应没有这个要求
D. 药品群体不良事件和药品不良反应都需要予以紧急处置
参考答案：ABC
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