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2022执业药师《法规》精选试题:药品研制过程与质量管理规范

来源:233网校 2022-05-02 00:08:06

1、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

A. Ⅰ期临床试验

B. Ⅱ期临床试验

C. Ⅲ期临床试验

D. Ⅳ期临床试验

参考答案:B
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2、依据《药品临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康

A. 应该服从于药物临床试验的需要

B. 必须与对科学和社会利益的考虑相一致

C. 必须高于对科学和社会利益的考虑

D. 必须等同于对科学和社会利益的考虑

参考答案:C

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