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2022执业药师《法规》精选试题:药品上市注册

来源:233网校 2022-05-08 00:05:58

执业药师黄金考点】【】【】【组队打卡做题

根据下面选项,回答1-3题

A.化学药品

B.进口药品分包装

C.生物制品

D.中药

1、甲药品批准文号为国药准字H20090022.其中H表示

参考答案:A
参考解析:药品注册证书载明的药品批准文号的格式:①境内生产药品:国药准字H(Z、S)+四位年号+四位顺序号;②中国香港、澳门和台湾地区生产药品:国药准字H(Z、S)C+四位年号+四位顺序号;③境外生产药品:国药准字H(Z、S)J+四位年号+四位顺序号。其中,H代表化学药,Z代表中药,S代表生物制品。第一个汉字的第一个拼音字母大写。建议考生根据拼音准确记忆。
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2、乙药品批准文号为国药准字Z20090010.其中Z表示

参考答案:D
参考解析:药品注册证书载明的药品批准文号的格式:①境内生产药品:国药准字H(Z、S)+四位年号+四位顺序号;②中国香港、澳门和台湾地区生产药品:国药准字H(Z、S)C+四位年号+四位顺序号;③境外生产药品:国药准字H(Z、S)J+四位年号+四位顺序号。其中,H代表化学药,Z代表中药,S代表生物制品。第一个汉字的第一个拼音字母大写。建议考生根据拼音准确记忆。

3、丙药品批准文号为国药准字S20080010.其中S表示

参考答案:C
参考解析:药品注册证书载明的药品批准文号的格式:①境内生产药品:国药准字H(Z、S)+四位年号+四位顺序号;②中国香港、澳门和台湾地区生产药品:国药准字H(Z、S)C+四位年号+四位顺序号;③境外生产药品:国药准字H(Z、S)J+四位年号+四位顺序号。其中,H代表化学药,Z代表中药,S代表生物制品。第一个汉字的第一个拼音字母大写。建议考生根据拼音准确记忆。

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