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2022执业药师《法规》精选试题:药品经营质量管理规范

来源:233网校 2022-05-31 09:38:56
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1、药品批发企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是

A. 30%~70%

B. 35%~70%

C. 35%~75%

D. 45%~75%

参考答案:C
参考解析:储存药品相对湿度为35%~75%。故选C。

2、药品批发企业在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,待确定的药品

A. 红色

B. 绿色

C. 橙色

D. 黄色

参考答案:D
参考解析:药品批发企业在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。故选D。建议考生运用口诀“合绿不红待黄”准确记忆。

3、有关药品批发企业药品储存的要求的说法,错误的是

A. 药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放

B. 储存药品相对湿度为35%~75%

C. 储存药品实行色标管理,合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色

D. 药品按批号堆码,临近批号的药品可以混垛

参考答案:D
参考解析:1)药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放。故A正确。(2)储存药品相对湿度为35%~75%。故B正确。(3)在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。故C正确。(4)药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛。故D错误。

4、有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法,错误的是

A. 包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库

B. 药品接近有效期的不得出库

C. 药品出库复核应当建立记录

D. 标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符的不得出库

参考答案:B
参考解析:药品已超过有效期不得出库;包装内有异常响动或者液体渗漏不得出库,故A正确,B错误。药品出库复核应当建立记录,故C正确。标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符的不得出库。故D正确。

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