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1、关于医疗机构制剂的说法，正确的是
A. 不得在市场销售
B. 可以在定点零售药店销售
C. 经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
D. 经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售
参考答案：A
参考解析：一是医疗机构制剂一般只能是本医院自用，不得调剂使用。特殊情况下，经国家或者省(区、市)药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在规定的期限内、在指定的医疗机构之间调剂使用，二是不得发布医疗机构制剂广告。
2、属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是
A. 医疗机构名称变更
B. 法定代表人变更
C. 制剂室负责人变更
D. 医疗机构类别变更
参考答案：C
参考解析：《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更;登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。故选C。
3、甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是
A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用
B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告
C.依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂
D.因乙医院抢救患者急需，而市场没有供应，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，同时向省级卫生行政部门报告
参考答案：A
参考解析：(1)医疗机构制剂凭执业医师或者执业助理医师的处方在本单位内部使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围—致。故A正确。
(2)不得发布医疗机构制剂广告。故B错误。
(3)医疗机构获得《医疗机构制剂许可证》后，取得配制制剂的资格;如果要进行某种制剂的配制，还必须报送有关资料和样品，经所在地省级药品监督管理部门批准，发给制剂批准文号后，方可配制。故C错误。
(4)特殊情况下，在省内进行调剂是由省(区、市)药品监督管理部门批准;在各省之间进行调剂或者国家药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂必须经国家药品监督管理局批准。故D错误。
(2)不得发布医疗机构制剂广告。故B错误。
(3)医疗机构获得《医疗机构制剂许可证》后，取得配制制剂的资格;如果要进行某种制剂的配制，还必须报送有关资料和样品，经所在地省级药品监督管理部门批准，发给制剂批准文号后，方可配制。故C错误。
(4)特殊情况下，在省内进行调剂是由省(区、市)药品监督管理部门批准;在各省之间进行调剂或者国家药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂必须经国家药品监督管理局批准。故D错误。
4、【多选题】医疗机构不得采用的供药方式有
A. 未经诊疗直接为患者提供处方药
B. 按国家有关规定向患者提供麻醉药品
C. 通过互联网方式直接向患者销售处方药
D. 提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用
参考答案：ACD
参考解析：(1)医疗机构不得未经诊疗直接为患者提供药品。故A错误。
(2)医疗机构应按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定向患者提供麻醉药品。故B正确。(3)医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。故C错误。
(4)医疗机构制剂凭执业医师或者执业助理医师的处方在本单位内部使用，特殊情况下，经国家或省级药品监督管理部门批准，可在指定的医疗机构之间调剂使用。故D错误。
(2)医疗机构应按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定向患者提供麻醉药品。故B正确。(3)医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。故C错误。
(4)医疗机构制剂凭执业医师或者执业助理医师的处方在本单位内部使用，特殊情况下，经国家或省级药品监督管理部门批准，可在指定的医疗机构之间调剂使用。故D错误。
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