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2022执业药师《法规》精选试题:疫苗的管理

来源:233网校 2022-07-25 09:19:47
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1、疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫黄处置情况,处置记录的保存时间是

A.不得少于1年

B.不得少于2年

C.不得少于3年

D.不得少于5年

参考答案:D
参考解析:疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录处置情况,处置记录应当保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。

2、根据《疫苗管理法》,关于疫苗采购和配送要求的说法,错误的是

A. 疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定,向疾病预防控制机构供应疫苗

B. 疾病预防控制机构应当按照规定向接种单位供应疫苗

C. 疾病预防控制机构以外的单位和个人不得向接种单位供应疫苗,接种单位不得接收该疫苗

D. 疫苗上市许可持有人禁止向接种单位直接配送疫苗 

参考答案:D
参考解析:考查疫苗采购和配送要求。疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定,向疾病预防控制机构或者疾病预防控制机构指定的接种单位配送疫苗。故答案为D。

3、根据《疫苗管理法》,符合我国疫苗管理规定的行为是

A. 国家药品监督管理部门在其网站上公布疫苗的说明书、标签内容

B. 某疫苗接种单位强制当地儿童接种非免疫规划疫苗

C. 接受委托配送疫苗的企业使用普通运输车辆配送疫苗

D. 某县疾病预防控制机构向接种单位供应没有批签发证明的疫苗 

参考答案:A
参考解析:B选项,非免疫规划疫苗是居民自愿接种。C选项,疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境,不得脱离冷链。普通运输车辆不能保证运输的温度环境。D选项,在销售疫苗时,应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件。

4、在中国境内上市的疫苗应当经下列哪个部门批准

A. 省级药品卫生管理部门

B. 国务院药品卫生管理部门

C. 省级药品监督管理部门

D. 国务院药品监督管理部门

参考答案:D
参考解析:在中国境内上市的疫苗应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书。

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