1、不符合开办药品零售企业设置规定的是
A. 经营处方药、甲类非处方药的，应当按规定配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员
B. 质量管理负责人无《药品管理法》规定的禁止从事药品经营活动的情形
C. 大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D. 在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域
参考答案：C
参考解析：开办药品零售企业应当具备的条件：(1)经营处方药、甲类非处方药的，应当按规定配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员;经营乙类非处方药的，应当根据省、自治区、直辖市药品监督管理部门的规定配备药学技术人员;企业法定代表人、主要负责人、质量管理负责人无《药品管理法》规定的禁止从事药品经营活动的情形。(2)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、计算机系统、陈列(仓储)设施设备以及卫生环境;在超市等其他场所从事药品零售活动的，应当具有独立的经营区域。(3)具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业药品经营和质量控制全过程，并实现药品信息化追溯。(4)具有保证药品质量的规章制度，并符合药品GSP的要求。麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品及蛋白同化制剂、胰岛素外的肽类激素等不得列入药品零售企业持有的药品经营许可证的经营范围内。
2、开办药品批发企业必须具有大学本科以上学历且为执业药师的是
A. 市场部负责人
B. 企业负责人
C. 企业质量负责人
D. 药品检验部门负责人
参考答案：C
参考解析：药品批发企业质量负责人应具有大学本科以上学历，且必须是执业药师。故选C。
3、从事药品零售审批时，药品监督管理部门应先核定
A. 经营人员
B. 营业场所
C. 经营类别
D. 地域环境
参考答案：C
参考解析：从事药品零售审批时，药品监督管理部门应当先核定经营类别，并在经营范围中予以明确。
4、药品经营企业依法变更许可事项，应按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证的是
A. 药品批发企业增设大型仓库
B. 药品零售企业改变经营方式
C. 药品批发企业变更法定代表人
D. 专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围
参考答案：B
参考解析：许可事项变更是指经营地址(注册地址)、质量负责人、经营方式、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更。企业分立、新设合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证。因此本题答案为B。
