1、某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好,很受患者欢迎。该医院制剂管理的做法,正确的是()
A. 在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传
B. 通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息
C. 将该制剂销售给其他需要的医疗机构
D. 加强药品不良反应监测,并对该制剂质量负责
2、根据《中华人民共和国中医药法》,需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是()
A. 医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的
B. 医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的
C. 医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》其他医疗机构配制中药制剂的
D. 医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的
3、关于医疗机构制剂的说法,正确的是( )
A. 应为市场需要且市场供应不足的品种
B. 须经省级卫生健康主管部门审核批准后取得批准文号
C. 应经所在地药品检验机构检验合格,才能凭处方调剂使用
D. 经省级以上药品监督管理部门批准,可以在指定的医疗机构间调剂使用
4、医疗机构根据本单位临床需要,经批准可以配制制剂。下列符合医疗机构制剂室设置条件的是
A. 与其他医疗机构共用配制场所、配制设备及检验设施
B. 必须由医疗机构药学部与提出临床需要的临床科室共同设立
C. 制剂室负责人可以由药品生产企业质量负责人兼任
D. 有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境