1、【最佳选择题】下列规范性文件中，其法律效力层次最高的是( )。
A.《药品管理法实施条例》
B.《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》
C.《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》
D.《药品注册管理办法》
参考答案：A
参考解析：药品管理法律体系按照法律效力等级依次包括：法律、行政法规、部门规章、规范性文件。《药品管理法实 施条例》为行政法规，法律效力高于部门规章《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》、《药品注册管理办 法》和规范性文件《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》。故选A。
材料题 根据下面选项，回答2-3题
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
2、【配伍选择题】国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号)是( )。
参考答案：B
参考解析：行政法规由国务院有关部门或者国务院法制机构具体负责起草，由总理签署国务院令公布。故选B。
3、【配伍选择题】全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》(主席令第9号)是( )。
参考答案：A
参考解析：法律系指全国人大及其常委会制定的规范性文件，由国家主席签署主席令公布。故选A。建议考生运用口诀 “法律国人大，法规国务院”准确记忆。
材料题 根据下面选项，回答4-7题
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
4、【配伍选择题】《中华人民共和国药品管理法》属于（ ）。
参考答案：A
参考解析：《中华人民共和国药品管理法》属于法律；《麻醉药品和精神药品管理条例》属于行政法规；《处方管理办 法》和《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于部门规章。故选A。
5、【配伍选择题】《麻醉药品和精神药品管理条例》属于（ ）。
参考答案：B
参考解析：《中华人民共和国药品管理法》属于法律；《麻醉药品和精神药品管理条例》属于行政法规；《处方管理办 法》和《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于部门规章。故选B。
6、【配伍选择题】《处方管理办法》属于（ ）。
参考答案：D
参考解析：《中华人民共和国药品管理法》属于法律；《麻醉药品和精神药品管理条例》属于行政法规；《处方管理办 法》和《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于部门规章。故选D。
7、《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于（ ）。
参考答案：D
参考解析：《中华人民共和国药品管理法》属于法律；《麻醉药品和精神药品管理条例》属于行政法规；《处方管理办法》和《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于部门规章。故选D。
