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2023执业药师《法规》精选试题:药品经营许可与行为管理

来源:233网校 2023-03-09 09:48:08

1、【最佳选择题】开办药品批发企业必须具有大学本科以上学历且为执业药师的是(  )。

A.市场部负责人

B.企业负责人

C.企业质量负责人

D.药品检验部门负责人

参考答案:C
参考解析:药品批发企业质量负责人应具有大学本科以上学历,且必须是执业药师。故选C。

2、【最佳选择题】从事药品零售审批时,药品监督管理部门应先核定(  )。

A.经营人员

B.营业场所

C.经营类别

D.地域环境

参考答案:C
参考解析:从事药品零售审批时,药品监督管理部门应当先核定经营类别,并在经营范围中予以明确。

3、【最佳选择题】药品经营企业依法变更许可事项,应按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证的是(  )。

A.药品批发企业增设大型仓库

B.药品零售企业改变经营方式

C.药品批发企业变更法定代表人

D.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围

参考答案:B
参考解析:许可事项变更是指经营地址(注册地址)、质量负责人、经营方式、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的 变更。企业分立、新设合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移,按照新开办药品经营企业申领药品经营许可 证。因此本题答案为B。

4、【最佳选择题】《药品经营许可证》的有效期为(  )。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

参考答案:D
参考解析:《药品经营许可证》有效期为5年。故选D。

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