1、【最佳选择题】根据《药品管理法》，下列进口药品违法事件，情节较轻的，可以依法减轻或者免予处罚的是（ ）
A. 未经批准进口少量境外已合法上市的药品
B. 未取得药品批准证明文件进口药品
C. 进口疗效不确切危害人体健康的药品
D. 进口不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品
参考答案：A
参考解析：根据《药品管理法》的规定，未经批准进口少量境外已合法上市的药品，且情节较轻的，可以依法减轻或免于处罚。
2、【最佳选择题】关于药品出口销售证明格式及有效期的说法，错误的是（ ）
A.药品出口销售证明编号的编排方式为︰省份简称××××××××号(英文编号编排方式为:No．省份英文×XX×××××)
B.药品出口销售证明有效期不超过2年，有效期届满前可以办理延续申请一次
C.知悉生产场地不符合药品GMP要求未立即报告的，注销其药品出口销售证明，且5年内不再为其出具药品出口销售证明
D.药品出口销售证明有效期内，各级药品监督管理部门对于现场检查发现不符合药品GMP要求的，所在地省级药品监督管理部门对相应的药品出口销售证明予以注销
参考答案：B
参考解析：考查药品出口管理的基本要求。药品出口销售证明有效期不超过2年，且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期，有效期届满前应当重新申请。选项B错在没有限定“不应超过申请资料中所有证明文件的有效期”，还有有效期届满前不允许延续申请，而是重新申请。故答案为B。
3、【最佳选择题】根据《药品进口管理办法》及相关修正规定，药品进口单位包括经营单位、收货单位和报验单位，其中，收货单位和报验单位可以为同一单位。假如收货单位和报验单位不是同一单位，具体负责办理进口备案和口岸检验手续的是（ ）
A.经营单位
B.收货单位
C.报验单位
D.运输单位
参考答案：C
参考解析：考查药品进出口贸易——经营单位、收货单位和报验单位的资质要求。选项C报验单位，“报”是报海关,“验”是口岸检验。故答案为C。
4、【最佳选择题】根据《药品管理法》及其他相关规定，医疗机构因临床急需进口少量药品的，行政许可程序不包括（ ）
A. 经国家药品监督管理局或国务院授权的省级人民政府批准，可以进口
B. 进口的药品应当在指定的医疗机构内用于特定医疗目的
C. 医疗机构需要申请办理的证件是《药品注册证》
D. 进口的药品不得擅自扩大使用单位或使用目的
参考答案：C
参考解析：考查临床急需少量药品批准进口要求。医疗机构因临床急需进口少量药品的，不需要按药品上市处理。故答案为C。
