您现在的位置:233网校 >执业药师 > 药事管理法规 > 药事管理与法规模拟试题

2023执业药师《法规》易错题: 国家药品监督管理机构

来源:233网校 2023-07-18 09:42:52

0元包邮送书】【】【】【组队打卡做题

材料题 根据以下材料,回答1-2题 

A.市场监管管理部门 

B.工业和信息化管理部门 

C.专利行政部门 

D.医疗保障主管部门

1、【配伍选择题】配合有关部门依法处置发布药品虚假违法广告、涉嫌仿冒他人网站发布互联网广告的违法违规 网站、无线电台的部门是(  )。

参考答案:B
参考解析:考查药品管理工作相关部门职责。 A选项,广告审查和监督处罚由市场监管管理部门负责。 B选项,处置违法违规网站、无线电台,属于信息化的范畴。 C选项,专利行政部门与知识产权保护有关。 D选项,医疗保障主管部门建立价格信息监测和信息发布制度。

2、【配伍选择题】建立价格信息监测和信息发布制度的部门是(  )。

参考答案:D
参考解析:考查药品管理工作相关部门职责。 A选项,广告审查和监督处罚由市场监管管理部门负责。 B选项,处置违法违规网站、无线电台,属于信息化的范畴。 C选项,专利行政部门与知识产权保护有关。 D选项,医疗保障主管部门建立价格信息监测和信息发布制度。

3、【最佳选择题】负责发放药品类易制毒化学品进口许可的部门是(  )。

A.药品监督管理部门 

B.工业和信息化管理部门 

C.医疗保障主管部门 

D.商务部门

参考答案:D
参考解析:考查药品管理工作相关部门职责、国家药品监督管理局的职责、药品类易制毒化学品的管理。药品类易制毒 化学品进口许可是由商务部负责,而生产许可则是由省级药品监督管理部门负责。负责药品、医疗器械以及 化妆品的注册管理和上市后风险管理的部门则是国家药品监督管理局。

4、【最佳选择题】负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是(  )。

A.国家药品监督管理局药品审评中心 

B.国家药典委员会 

C.国家中药品种保护审评委员会 

D.国家药品监督管理局药品评价中心

参考答案:A
参考解析:考查药品监督管理专业技术机构的职责。药品(包括通过一致性评价的仿制药)技术评审均为药品审评中心, 中药品种保护审评由国家中药品种保护审评委员会负责。答案为A。

底部二维码最新.png

执业药师课程推荐
1至尊班:适合需要督学、自制力弱的考生,小班管理+班主任督学+重学服务,
2畅学班:适合零基础、基础弱的考生,授课老师答疑+送课程讲义+一次重学,
3精品班:适合需强化巩固的考生,1年有效期+V题库会员+专属学习计划,

★推荐:加执业药师学霸君微信【ks233wx7】享1v1报考答疑。扫码添加↓↓