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2023执业药师《法规》易错题:药品经营许可与行为管理

来源:233网校 2023-07-27 10:09:58

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1、【最佳选择题】关于药品经营方式、经营类别与经营范围的说法,错误的是(  )。

A. 药品经营方式分为药品批发和药品零售,划分依据是药品销售对象,与药品具体销售数量多少无关 

B. 药品批发是指将药品销售给符合购进药品资质的药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药品使 用单位的药品经营方式 

C. 药品零售是指将药品直接销售给个人消费者的药品经营方式 

D. 药品经营类别和经营范围是药品批发企业、药品零售企业《药品经营许可证》的载明事项

参考答案:D
参考解析:药品经营类别是药品零售企业《药品经营许可证》载明事项之一,具体分为:处方药、甲类非处方药、乙类 非处方药。 药品批发企业不需要载明经营类别,因为药品批发企业不向患者销售药品,没必要明确非处方药的销售。药 品批发企业和药品零售企业均需要明确经营范围。选项D与上述逻辑不一致。故答案为D。

2、【最佳选择题】根据《药品经营质量管理规范》,药品验收记录、中药材验收记录和中药饮片验收记录均必须 包括的是(  )。

A. 产地 

B. 供货单位 

C. 生产厂商 

D. 有效期

参考答案:B
参考解析:考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。中药饮片有可能不实施效期管理,选项D有可能不标注。中药 材有可能是个人种植或养殖,生产厂商(选项C)有可能不标注。普通药品一般不注重产地,故选项A一般不标 注。

3、【最佳选择题】药品上市许可持有人自行批发药品时,需要满足的条件包括(  )。

A. 申请获得药品经营许可证 

B. 具备《药品经营监督管理办法》规定开办药品批发企业的所有条件 

C. 销售药品行为严格执行药品GSP 

D. 开展自行批发活动前,应当向其所在地省级药品监督管理部门备案

参考答案:C
参考解析:考查药品上市许可持有人的经营行为管理要求。其一,药品上市许可持有人自行批发药品时,无需申领取得 药品经营许可证,但需具备《药品经营监督管理办法》规定开办药品批发企业的条件(储存、运输药品设施 设备除外),销售药品行为严格执行药品GSP。选项A错在需要《药品经营许可证》,选项B没有排除储存、 运输药品设施设备,选项C说法正确,与题干相符。其二,药品上市许可持有人开展委托销售活动前,应当 向其所在地省级药品监督管理部门备案。题干是药品上市许可持有人自行批发,用《药品生产许可证》即可 进行自行批发,不需要办理《药品经营许可证》,也没必要再进行备案。选项D说法错误。故答案为C。

4、【最佳选择题】关于药品零售企业药学服务行为的说法,正确的是(  )。

A. 用药对象为儿童、老人、孕妇、哺乳期妇女、过敏体质、肝肾功能不全和慢性疾病患者等人群的,药学服务人 员应当进行重点关注、跟踪随访 

B. 药品零售企业应当在营业场所外开展合理用药、安全用药的科普宣传,防止影响营业场所内的经营活动 

C. 药品零售企业应当安排专职或兼职人员收集、传递药学服务信息 

D. 药品零售企业驻店药学服务人员应当开展“面对面”药学服务,暂不允许通过网络或计算机智能辅助系统向个 人消费者提供药学服务

参考答案:C
参考解析:用药对象为儿童、老人、孕妇、哺乳期妇女、过敏体质、肝肾功能不全和慢性疾病患者等人群的,药学服务 人员应当进行重点关注,防止用药意外发生。必要时,对个人消费者用药情况进行跟踪随访,提供后续药学 服务,指导个人消费者健康生活。跟踪随访是需要前提的,选项A说法错误。 药品零售企业应当在营业场所内开展合理用药、安全用药的科普宣传,向个人消费者提供疾病科普宣传、健 康常识、用药常识、疾病预防和保健知识,引导个人消费者科学、合理使用药品。选项B说法错误。 鼓励药品零售企业在驻店药学服务人员开展“面对面”药学服务基础上,通过网络或计算机智能辅助系统向 个人消费者提供优质的药学服务。选项D说法错误。

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