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1、【最佳选择题】关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法，错误的是( )。
A. 雄黄根据市场需求，按省区确定2~3个定点企业生产
B. 朱砂应由全国集中统一定点生产，供全国使用
C. 定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构
D. 毒性中药饮片实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，双人双锁保管
参考答案：A
参考解析：A选项（雄黄）错误。故A符合题意。本题考查毒性中药饮片定点生产和经营管理。其一，毒性中药饮片采用以省为
单位、全国集中统一定点生产两种形式，其中朱砂、雄黄、附子是后者，因此A违法，B合法。其二，毒性中药饮片
采购渠道要合法，定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构，C是合法行为。其三，毒性中药饮片管理比较严格，
实行“双人双锁四专管理”，这个内容可以出多项选择题。
2、【最佳选择题】关于《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药饮片管理的规定与《中华人民共和国药品管 理法》对医疗机构制剂的规定之间关系的说法，错误的是( )。
A. 两者都必须是市场上没有供应的品种
B. 两者都必须根据本医疗机构处方在本医疗机构内使用
C. 医疗机构制剂可以在机构间调剂，医疗机构中药饮片没有此规定
D. 两者的审批部门和监督管理方式相同
参考答案：D
参考解析：考查中药饮片使用的管理要求、医疗机构中药制剂管理。其一，对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本
医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用。医疗机构制剂有类似规定。故选项A和选项B说法正确。其
二，医疗机构制剂可以在机构间调剂，中药饮片没有这样的说法，选项C说法正确。其三，医疗机构炮制中药饮片，
应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案。而医疗机构制剂则需要省级药品监督管理部门批准。选项
D说法错误。故答案为D。
3、【多项选择题】根据《医院中药饮片管理规范》，关于中药饮片调剂和临方炮制的管理，正确的有( )。
A. 中药饮片调剂复核率应当达到100%
B. 对存在“十八反”“十九畏”的处方，应当由处方医生确认或重新开具处方后方可调配
C. 罂粟壳必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配
D. 婴粟壳不得单方发药，每张处方不得超过7日用量
参考答案：ABC
参考解析：考查中药饮片的调剂。A选项，中药饮片调剂复核率应当达到100%。B选项，对存在 “十八反”“十九畏”的处
方，应当由处方医生确认或重新开具处方后方可调配。CD选项，罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执
业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过三日用量，连续使用不得超过七天，成人一次的常用量为每天
3~6克。处方保三年备查。
4、【多项选择题】根据《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》，关于药品经营企业中药饮片管理要求的说 法，正确的是( )。
A. 中药饮片包装必须印有或贴有标签
B. 中药饮片在发运过程中必须有包装
C. 中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范
D. 中药饮片发运包装须附有质量合格标志
参考答案：ABD
参考解析：考查中药饮片生产经营行为监管。中药饮片必须以中药材为起始原料，中药饮片分包装属于用中药饮片为原料生产中
药饮片。因此，选项C说法错误。故答案为ABD。
