1、【最佳选择题】根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构应用传统工艺 配制中药制剂未依照规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的,其直接责任人员给予的处罚是( )。
A. 五年内不得从事中医药相关活动
B. 终身不得从事药品生产、经营活动
C. 终身不得从事中医药相关活动
D. 五年内不得从事药品生产、经营活动
材料题 根据以下材料,回答2-4题
《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以 下制剂配制行为:①自配中药制剂未经批准;②自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂未批准;④ 应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。
2、【综合分析选择题】由上述信息,可知该医院配制制剂行为有可能合法的是( )。
A. 自配中药制剂未经批准
B. 自配中药制剂不按批准的标准配制
C. 委托配制中药制剂未批准
D. 应用传统工艺配制中药制剂,未按照备案材料载明的要求配制中药制剂
3、【综合分析选择题】由上述信息,应该定性为假药的是( )。
A. 自配中药制剂未经批准
B. 自配中药制剂不按批准的标准配制
C. 委托配制中药制剂未批准
D. 应用传统工艺配制中药制剂,未按照备案材料载明的要求配制中药制剂
4、【综合分析选择题】由上述信息,如果委托配制中药制剂没有备案,则处罚措施包括( )。
A. 由中医药管理部门责令改正,没收违法所得,并处三万元以下罚款
B. 由中医药管理部门向社会公告相关信息
C. 拒不改正的,责令停止委托配制中药制剂活动
D. 拒不改正的,其直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动