A.Ⅱ期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，
临床试验分为四期
61.初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于
【参考答案】B
62.新药上市后的应用研究阶段属于
【参考答案】D
63.药物治疗作用初步评价阶段属于
【参考答案】A
【64-65】
A 新药申请
B 补充申请
C 仿制药申请
D 进口药品申请
64．未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于
【参考答案】A
65．国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于
【参考答案】C
【66-67】
A. 首次进口5 年以内的进口药品
B. 已受理注册申请的新药
C. 已过新药检测期的国产药品
D. 处于Ⅲ期临床试验的药物
66.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是
【参考答案】A
67. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是
【参考答案】C
【68-70】
A. 绿色标牌
B. 蓝色标牌
C. 红色标牌
D. 黄色标牌
在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理
68.准备出库销售应挂
【参考答案】A
69．其他企业退回的药品应挂
【参考答案】D
70.已经超过药品有效期的应挂
【参考答案】C
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