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2020年执业药师考试真题及答案:药事管理与法规(71-80)
【72—73】
A.通用名称
B.商品名称
C.驰名商标
D.注册商标
根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》
72.药品广告中严禁出现的文字是()
73.药品广告中必须标明的内容是()
【74—75】
A.不予核发药品生产许可证
B.注销药品生产许可证
C.补发药品生产许可证
D.不予再注册
74.对药品生产许可证有效期届满未重新发证的,应当()
75.对在药品再注册申请时,经上市后评价,属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当()
【76—78】
A.制剂及其成分的研究充分,结果明确,安全性良好
B.用药对象明确,适应症或功能主治明确
C.作为处方药使用时的安全性
D.涉及运动员、儿童等人群用药,应有明确的安全性指示
76.非处方药的有效性具有的特点包括()
77.非处方药的安全性评价包括()
78.申请处方药转换为非处方药的基本要求包括()
【79—80】
A.所有抗菌药物
B.所有中药注射剂
C.所有终止妊娠药品
D.所有生物制品
79.药品零售企业必须凭处方销售的是()
80.药品零售企业严格禁止销售的是()
【233网校解析】此题考察的是药品零售企业必须做到严格凭处方销售。此类药品包括所有注射剂、医疗用毒性药品、第二类精神药品、禁止零售的药品以外其他按兴奋剂管理的药品、精神障碍治疗药、抗病毒药、肿瘤治疗药、含麻醉药品的复方口服溶液和曲马多制剂、未列入非处方药目录的抗菌药物和激素,以及国家药品监督管理局公布的其他必须凭处方销售的药品。故79题选B。
药品零售企业不得经营的药品:麻醉药品、放射性药品、第一类精神药品、终止妊娠药品(包括含有米非司酮成分的所有药品制剂)、蛋白同化制剂、肤类激素(膜岛素除外)、药品类易制毒化学品、疫苗,以及我国法律法规规定的其他禁止零售的药品。药品零售企业也不得经营中药配方颗粒、医疗机构制剂。故80题选C。
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