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2020年执业药师考试真题及答案：药事管理与法规（61-70）
【61—62】
A.【警示语】
B.【禁忌】
C.【规格】
D.【药品名称】
根据《药品说明书和标签管理规定》
61.列出药品不能应用的各种情形，包括禁止应用该药的人群、疾病等的药品说明书项目是()
62.含有化学药品的中药复方制剂，其处方药说明书中应注明“本品含×××(化学药品通用名称)”的药品说明书项目是（）
参考答案：BA
【233网校解析】此题考察的是药品说明书的内容。【禁忌】的内容包含处方药应当列出该药品不能应用的各种情况，例如禁止应用该药品的人群、疾病等情况:尚不清楚有无禁忌的，可在该项下以尚不明确来表述。故61题选B。；【警示语】是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告，还可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项。有该方面内容的，应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明。无该方面内容的，不列该项。故62题选A。
【63—65】
A.3个月
B.1年
C.5年
D.3年
63.《药品类易制毒化学品购用证明》的有效期是（）
64.《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》的有效期是（）
65.《药品经营许可证》的有效期是（）
参考答案：ABC
【233网校解析】此题考察的是各类证明的有效期限。《购用证明》由国家药品监督管理部门统一印制，有效为3个月。故63题选A。；运输证明有效期为1年(不跨年度〉。运输证明应当由专人保管，不得涂改、转让、转借。故64题选B。；《药品经营许可证》的有效期是5年。故65题选C。
【66～68】
A.法律
B.行政法规
C.规范性文件
D.部门规章
66.《药品经营质量管理规范》的法律层级属于 ( )
67.《药品生产监督管理办法》的法律层级属于 ( )
68.《医疗用毒性药品管理办法》的法律层级属于 ( )
参考答案：DDB
【233网校解析】此题考察的是法的基本知识。《药品经营质量管理规范》、《药品生产监督管理办法》的法律层级属于部门规章。故66、67题选D。《医疗用毒性药品管理办法》的法律层级属于行政法规。故68题选B。
【69—71】
A.道地药材
B.鲜用药材
C.野生或半野生药用动植物
D.自采自种自用中草药
69.产自特定区域，比其他地区的同种中药材品质和疗效更好的是（）
70.不得加工成中药制剂的是（）
71.采集应坚持“最大持续产量”原则的是（）
参考答案：ADC
【233网校解析】此题考察的是中药管理的知识点。产自特定区域，比其他地区的同种中药材品质和疗效更好的是道地药材。故69题选A。乡村中医药技术人员自种自来自用的中草药，只限于其所在的村医疗机构内使用，不得上市流通，不得加工成中药制剂。故70题选D。采集应坚持“最大持续产量”原则的是野生或半野生药用动植物。故71题选C。
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