2011年执业药师《药事管理与法规》复习精讲笔记(34)
中华人民共和国广告法
一、广告准则
1.广告不得含有的情形和内容
(1)使用中华人民共和国国旗、国微、国歌。
(2)使用国家机关和国家机关工作人员的名义。
(3)使用、、等用语。
(4)妨碍社会安定和危害人身、财产安全,损害社会公共利益。
(5)妨碍社会公共秩序和违背社会良好风尚。
(6)含有淫秽、迷信、恐怖、暴力、丑恶的内容。
(7)含有民族、种族、宗教、性别歧视的内容。
(8)妨碍环境和自然资源保护。
(9)法律、行政法规规定禁止的其他情形。
2.药品、医疗器械广告不得有的内容
(1)含有不科学的表示功效的断言或者保证的。
(2)说明治愈率或者有效率的。
(3)与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的。
(4)利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医师、患者的名义和形象作证明的。
3.药品广告内容的要求
(1)以国家食品药品监督管理局批准的说明书为准。
(2)应当在医生指导下使用的治疗性药品广告中,必须注明“按医师处方购买和使用”。
4.禁止发布广告的药品:麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品。
二、广告的审查
对药品、医疗器械广告内容审查的规定:(1)必须在发布前依照有关法律、行政法规由有关行政主管部门(广告审查机关)对广告内容进行审查;(2)未经审查,不得发布。
三、法律责任
1.违法发布药品、医疗器械广告的法律责任:
(1)处罚机关:广告监督管理机关。
(2)责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者改正或者停止发布,没收广告费用,可以并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款;情节严重的,依法停止其广告业务。
例:(A型题)依照《中华人民共和国广告法》,不得做广告的药品是(C)
A.处方药 B.非处方药 C.精神药品 D.化学原料药 E.中药饮片
例:(B型题)A.《中华人民共和国广告法》 B.《中华人民共和国药品管理法》
C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
D.《药品经营质量管理规范》
E.《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》
1.“非药品广告不得有涉及药品的宣传”出自于(B)
2.药品广告不得“妨碍环境和自然资源保护”出自于(A)
例:(A型题)根据《中华人民共和国广告法》,可做广告的药品是(E)
A.哌替啶 B.美沙酮 C.苯丙胺 D.三咪仑 E.麻仁丸
例:(A型题)根据《中华人民共和国广告法》,下列叙述错误的是(D)
A. 药品广告不得说明治愈率或有效率
B. 药品广告应按批准的说明书说明适应症
C. 第二类精神药品不得做广告
D. 药品广告可以使用“新药”用语
E. 药品广告不可以患者的名义作疗效证明
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