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| 1.药品管理法律体系及法律效力层次 | 2.行政处罚 | 3.行政复议 |
在法规考试中此两节考试分数在3分左右。药品管理立法中的法律体系以及法律效力层次为常考点，是重要的复习考点。行政法律制度中行政处罚和行政复议为均在考试中出现过，其中行政复议近四年几乎每年都有考查，作为第三章主要的复习点，需要考生们多加复习。
1.药品管理法律体系及法律效力层次
| 药品管理法律体系 | 法律 | 全国人大及其常委会制定；“××法” |
| 行政法规 | 国务院制定；“××条例”，特殊：《医疗用毒性药品管理办法》，《放射性药品管理办法》 | |
| 地方性法规 | 地方（人大或人大常委会）国家权力机关制定；“××省××条例” | |
| 部门规章 | 国务院各部委和具有行政管理职能的直属机构制定；“××办法”，“××规范”，“××规定” | |
| 地方政府规章 | 省、自治区、直辖市和设区的市、自治州的人民政府制定；“××省××办法”，“××省××规定” | |
| 法律效力层次 | 上位法的效力高于下位法。《立法》规定，下位法违反上位法规定的，由有关机关依照该法规定的权限予以改变或者撤销 | |
| 在同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定，新的规定优于旧的规定 | ||
【2017年真题】18.药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是（ ）
A.法律、行政法规、部门规章、规范性文件
B.法律、部门规章、行政法规、规范性文件
C.部门规章、行政法规、规范性文件、法律
D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律
【2018年真题】33.关于法律效力层级和法律冲突解决的说法，错误的是（ ）
A.上位法效力高于下位法
B.同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定
C.同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时，由制定机关裁决
D.行政法规之间对于同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由全国人大常委会裁决
2.行政处罚
| 人身罚 | 行政拘留。只能由公安机关实施 |
| 资格罚 | 吊销许可证或执照、责令停产停业、限制从业资格、限制申请受理年限 |
| 财产罚 | 罚款、没收财物（没收违法所得、没收非法财物） |
| 声誉罚 | 主要有警告和通报批评两种，《行政处罚法》中只有警告 |
【2015年真题】12.对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法给予行政处罚，下列属于行政处罚种类的是（ ）
A.管制
B.罚金
C.没收违法所得
D.撤职
3.行政复议
| 可申请复议 | 对行政机关做出的警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、 责令停产停业、暂扣或吊销许可证、暂扣或吊销执照、行政拘留等行政处罚不服的 | |
| 对行政机关作出的限制人身自由或者对财产的套封、拍押、冻结等行政行为不服的 | ||
| 对行政机关做出的有关许可证、执照、资质、资格等证书变更、终止、撤销的决定不服的 | ||
| 对行政机关作出的关于确认土地、矿藏水流、森林、山岭、草原、荒地、滩涂、海域等自然资源的所有权或者使用权的决定不服的 | ||
| 认为行政机关侵犯合法的经营自主权的 | ||
| 认为行政机关变更或者废止农村承包合同，侵犯其合法权益的 | ||
| 认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求履行其他义务 | ||
| 认为符合法定条件申请行政机关办法的许可证、执照、资质证、资格证书，或者申请行政机关审批、登记有关事项，行政机关没有依法办理的 | ||
| 申请行政机关履行保护人身权利、财产权利或者受教育权利的法定职责，行政机关没有依法履行 | ||
| 申请行政机关依法发放抚恤金、社会保险金或者最低生活保障费，行政机关没有依法发放的 | ||
| 认为行政机关的其他具体行政行为侵犯其台法权益的 | ||
| 不可申请复议 | 对行政机关作出的行政处分或其他人事处理决定 | |
| 对民事纠纷的调解或者其他处理行为 | ||
| 行政复议机关 | 选择管辖 | 对县级以上各级人民政府工作部门具体行政行为不服的，由申请人选择向该部的本级人民政府或向上一级主管部门申请行政复议 |
| 政府管辖 | 对地方各级人民政府具体行政行为不服的，向上一级人民政府申请行政复议 | |
| 垂直管辖 | 对海关、金融、国税、外汇管理等实行垂直领导的行政机关和国家安全机关的具体行政行为不服的，只能向上一级主管部门申请行政复议 | |
| 自身管辖 | 对国务院部门或者省人民政府的具体行政行为不服的，向作出该具体行政行为的国务院部门或者省人民政府申请复议 | |
| 对复议决定不服的，可以向人民法院提起行政诉讼或申请国务院最终裁决 | ||
【2017年真题】19.某县药品经营企业对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服，欲申请行政复议，受理该行政复议申请的机关可以是（ ）
A.所在地省级人民政府
B.所在地市级药品监督管理部门
C.所在地市级人民政府
D.本县人民法院
【2018年真题】34.根据《中华人民共和国行政复议法》国不属于可申请行政复议的情形是（ ）
A.对行政机关作出的罚款、没收违法所得的行政行为不服的
B.对行政机关作出的暂扣许可证的行政行为不服的
C.对行政机关作出的行政处分不服的
D.对行政机关作出的对财产的查封、扣押、冻结的行政行为不服的
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