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2021执业药师《法规》常考点:麻精药品定点经营资格审批

来源:233网校 2021-06-27 00:41:40

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【常考点:麻精药品定点经营资格审批】

麻精药品定点经营资格审批

1.跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为全国性批发企业,应当经国务院药品监督管理部门批准,并予以公布。

2.在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为区域性批发企业,应当经所在地省级药品监督管理部门批准,并予以公布。

3.专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业,应当经所在地省级药品监督管理部门批准,并予以公布。

仅取得第二类精神药品经营资格的药品批发企业,只能从事第二类精神药品批发业务。

4.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业、区域性批发企业,可以从事第二类精神药品批发业务。

5.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准,实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。

【巩固习题】

【多选题】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品监管的说法,正确的有

A. 国家药品监督管理局负责全国麻醉药品的监督管理工作

B. 麻醉药品药用原植物种植由国家药品监督管理局独自监督管理

C. 麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理局进行查处

D. 麻醉药品目录由国家药品监督管理局会同公安部、国家卫生健康委员会制定、调整和公布

参考答案:A,D
参考解析:考查麻醉药品的管理部门和职责划分。其一,国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作,并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。选项A说法正确,选项B说法错误。其二,国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。选项C说法错误。故答案为AD。

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