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2021执业药师《法规》常考点:非处方药的管理要求

来源:233网校 2021-06-30 09:03:39

2021年执业药师考试定于10月23日、24日举行,你目前备考到什么阶段了?还没复习的抓紧啦!备考必须划重点,学霸君特整理了2021年执业药师《药事管理与法规》常考知识点,还精选了一些考点练习题,赶快来测评一下自己知识点掌握程度吧!

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【常考点:非处方药的管理要求】

(1)包装

非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识,以便消费者识别和执法人员监督检查;包装必须符合质量要求,方便储存、运输和使用;每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。

(2)标签和说明书

非处方药的标签和说明书是指导患者正确判断适应症、安全用药的重要文件。非处方药的标签和说明书必须经过国家药品监督管理部门批准,用语要科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。标签内容不得超出其非处方药说明书的内容范围。

(3)警示语或忠告语

非处方药标签以及说明书或者包装上必须印有警示语或忠告语“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用!”。

(4)广告管理

非处方药是方便消费者自我保健、治疗的药品,消费者应详细了解其治疗功效。因此,非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传,但广告内容必须经过审查、批准,不能任意夸大或篡改,以正确引导消费者科学、合理地进行自我药疗。

【巩固习题】

【单选题】对非处方药专有标识的使用,错误的是

A. 红色专有标识用于甲类非处方药药品

B. 绿色专有标识用于乙类非处方药药品

C. 红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志

D. 非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识,并在其下标示“甲类”或“乙类”字样

参考答案:C
参考解析:

(1)非处方药专有标识图案分为红色和绿色:红色专有标识用于甲类非处方药药品;绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志,故A、B正确,C错误。建议考生运用口诀“红甲绿乙绿企标”准确记忆。

(2)单色印刷时,非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。故D正确。

【单选题】有关非处方药专有标识管理的说法,错误的是

A. 非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识

B. 未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂

C. 使用非处方药专有标识时,必须按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例和色标要求使用

D. 红色专有标识用于乙类非处方药药品,绿色专有标识用于甲类非处方药药品

参考答案:D
参考解析:

(1)非处方药专有标识的使用范围包括:药品标签、使用说明书、内包装、外包装、经营非处方药药品的企业指南性标志,故A正确。

(2)未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂,故B正确。

(3)使用非处方药专有标识时,必须按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例和色标要求使用,故C正确。

(4)非处方药专有标识图案分为红色和绿色;红色专有标识用于甲类非处方药药品;绿色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志,故D错误。建议考生运用口诀“红甲绿乙绿企标”准确记忆。

了解自身知识储备水平,对于后续备考十分重要!随着2021年执业药师报考人数的减少,考试难度将进一步提升!考生绝不能因此而放松警惕!

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