2021年执业药师考试定于10月23日、24日举行，你目前备考到什么阶段了？还没复习的抓紧啦！备考必须划重点，学霸君特整理了2021年执业药师《药事管理与法规》常考知识点，还精选了一些考点练习题，赶快来测评一下自己知识点掌握程度吧！
热点推荐>>【题库试题】 【2014-2020年真题下载】 【备考资料免费下载】
【常考点：药品质量监督管理法规】
一、我国药品质量监督管理的性质
我国药品质量监督管理具有预防性、完善性、促进性、情报性及教育性。
二、我国药品质量监督管理的特点
我国药品质量监督管理具有全面质量管理的特点，具有“监、帮、促”相结合，监督检验与群众参与质量管理相结合的特点。
以监督为中心，“监、帮、促”相结合是我国药品监督管理工作的指导方针。监督：就是科学公正地对药品的研究、生产、流通、使用全过程实行依法监督，保证人民用药安全、有效。帮助：就是充分运用监督手段扶正祛邪，提供优质服务，为发展创造良好的环境。促进：就是促进药品质量的提高，促进事业健康发展。
三、我国药品质量监督管理的原则
1、以社会效益为最高准则，药品是防病治病的物质基础，保证人民群众用药安全、有效是药品监督管理工作的宗旨，也是药品生产、经营活动的目的。因此，药品质量监督管理必须以社会效益为zui高准则。
2、质量第一的原则，药品是特殊商品，药品的质量至关重要，符合质量标准要求，才能保证疗效;否则将无效，以致于贻误病情。因此，质量问题直接关系到患者的生命安全，?我们自始至终应该把药品的质量放在首位。
3、法制化与科学化高度统一的原则，总结以往经验，要搞好药品监督管理工作，必须对其立法，做到有法可依、有法必依、执法必严、违法必究。同时，必须依靠科学的管理方法，如严格执行《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》，推广应用现代先进的科学技术等来促进药品监督管理工作。《药品管理法》及《药品管理法实施办法》、《药品生产质量管理规范》的颁布实施就是对药品科学的监督管理赋予了法定性质。
4、专业监督管理与群众性的监督管理相结合的原则，为了加强对药品的监督管理，国家设立了药品监督管理机构，专门负责药品监督管理工作。在药品生产、经营企业和医疗单位设立药品质检科室，开展自检活动，还设立了群众性的药品质量监督员、检验员，开展监督工作。这三支力量相结合，发挥着越来越大的作用。
【巩固习题】
【多选题】在销售前或者进口时，应当通过批签发审核检验的是
A. 疫苗类制品
B. 血液制品
C. 用于血源筛查的体外诊断试剂
D. 抗生素
【单选题】《中华人民共和国药品管理法》规定，药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是
A. 监督质量管理规范持续符合法定要求
B. 通过质量管理规范认证达到法定要求
C. 通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求
D. 通过质量管理规范检查达到法定要求
了解自身知识储备水平，对于后续备考十分重要！随着2021年执业药师报考人数的减少，考试难度将进一步提升！考生绝不能因此而放松警惕！
识别下图二维码或微信搜索“233网校医药类考证题库”进入小程序，快速方便免费刷题！
一个人备考太孤单？快来扫码加入2021年执业药师备考群，在这里，大家可以一起相互交友、打卡学习、结伴考试，心动了吗？快扫码进群↓↓↓
扫码拉您进2021药师备考微信群 |
扫码下载APP在线刷题 | |
提醒订阅：为了帮助大家及时获取执业药师考试内容，点击【下载233网校APP】，学霸君会及时给您推送提醒通知！
火爆上线！人手一份的执业药师《核心考点秘籍》限量免费送！速抢>
2021年执业药师钻石无忧班来袭，适合人群：零基础，班主任1v1督学，学习有动力。送纸质版《核心考点秘籍》，专属备考学习计划，考前发送内部资料。畅享一站式学习。体验学习>>
