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2021执业药师《法规》常考点:药品的分类及注意事项

来源:233网校 2021-07-07 14:14:18

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【常考点:药品的分类及注意事项】

(1)药品特指人用药品,不包括兽药和农药。

(2)药品的法定范围包括“中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”。因此可以将药品大致分为三类:①中药,包括中药材、中药饮片、中成药;②化学药,包括化学原料药及其制剂、抗生素;③生物药,包括血清、疫苗、血液制品。对定义中所提及的生化药品,由于在我国药品注册分类中,只有中药、化学药品、生物制品的分类,没有生化药品的注册类别,因此实际操作中对生化药品的报批通常根据药品制造中更多依赖生物技术或化学技术来决定是按生物制品还是按化学药品审批。

(4)药品也包括原料药物和中药材。

(5)《药品管理法》界定的药品包括诊断药品。诊断药品包括体内使用的诊断药品和按药品管理的用于血源筛査的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂。其他的更多体外诊断试剂在我国是按医疗器械进行管理的。

【巩固习题】

【单选题】根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定,下列不属于药品的是

A. 生化药品

B. 血液制品

C. 化学原料药

D. 兽药

参考答案:D
参考解析:药品特指:人用药品,不包括兽药和农药。

【单选题】根据《中华人民共和国药品管理法》,国家实行特殊管理的药品不得

A. 临床用药

B. 零售药店线下销售

C. 做广告

D. 网络销售

参考答案:D
参考解析:考查药品分类与质量特性。其一,国家实行特殊管理的药品临床均可用药,选项A与题干不符。其二,血液制品、医疗用毒性药品可以在零售药店销售,第二类精神药品可以在零售连锁企业门店销售,选项B与题干不符。其三,疫苗、血液制品可以做广告,选项C与题干不符。故答案为D。

了解自身知识储备水平,对于后续备考十分重要!随着2021年执业药师报考人数的减少,考试难度将进一步提升!考生绝不能因此而放松警惕!

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