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2021执业药师《法规》常考点:药品广告的审批和不得发布广告的药品

来源:233网校 2021-07-09 09:51:53

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【常考点:药品广告的审批和不得发布广告的药品】

1.药品广告的审批

a.省、自治区、直辖市药监部门是药品广告的审査机关,负责本行政区域药品广告的审査工作。

b.申请药品广告批准文号,应向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。

c.申请进口药品广告批准文号,应向进口药品代理机构所在地药品广告审查机关提出。

d.异地发布药品广告,在发布前应到发布地药品广告审査机关办理备案。

当地-申请;异地-备案。

2.不得发布广告的药品

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品(麻精毒放);

医疗机构配制的制剂;

军队特需药品;

国家食药监总局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品;

批准试生产的药品。

【巩固习题】

【单选题】不得发布广告的药品是

A. 处方药

B. 中药饮片

C. 精神药品

D. 化学原料药

参考答案:C
参考解析:

按照规定,不得做广告的产品包括:

①麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品,以及戒毒治疗的药品、医疗器械;

②军队特需药品、军队医疗机构配制的制剂;

③医疗机构配制的制剂;

④依法停止或者禁止生产、销售或者使用的药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品;

⑤法律、行政法规禁止发布广告的情形。

【单选题】有关药品广告的说法,错误的是

A. 药品广告不得说明治愈率或有效率

B. 药品广告应按批准的说明书说明适应症

C. 第二类精神药品不得做广告

D. 药品广告可以患者的名义作疗效证明

参考答案:D
参考解析:药品广告不得有使用科研单位、学术机构、行业协会或者专家、医生、患者等的名义和形象作推荐、证明的。故D错误(符合题意)。

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