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【常考点:药品广告的审批和不得发布广告的药品】
1.药品广告的审批
a.省、自治区、直辖市药监部门是药品广告的审査机关,负责本行政区域药品广告的审査工作。
b.申请药品广告批准文号,应向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。
c.申请进口药品广告批准文号,应向进口药品代理机构所在地药品广告审查机关提出。
d.异地发布药品广告,在发布前应到发布地药品广告审査机关办理备案。
当地-申请;异地-备案。
2.不得发布广告的药品
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品(麻精毒放);
医疗机构配制的制剂;
军队特需药品;
国家食药监总局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品;
批准试生产的药品。
【巩固习题】
【单选题】不得发布广告的药品是
A. 处方药
B. 中药饮片
C. 精神药品
D. 化学原料药
按照规定,不得做广告的产品包括:
①麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品,以及戒毒治疗的药品、医疗器械;
②军队特需药品、军队医疗机构配制的制剂;
③医疗机构配制的制剂;
④依法停止或者禁止生产、销售或者使用的药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品;
⑤法律、行政法规禁止发布广告的情形。
【单选题】有关药品广告的说法,错误的是
A. 药品广告不得说明治愈率或有效率
B. 药品广告应按批准的说明书说明适应症
C. 第二类精神药品不得做广告
D. 药品广告可以患者的名义作疗效证明
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