2021年执业药师考试定于10月23日、24日举行，你目前备考到什么阶段了？还没复习的抓紧啦！备考必须划重点，学霸君特整理了2021年执业药师《药事管理与法规》常考知识点，还精选了一些考点练习题，赶快来测评一下自己知识点掌握程度吧！
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【常考点：优先审评审批程序】
以下具有明显临床价值的药品，可以申请适用进入优先审评审批程序:
①临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药;
②符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格:
③疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗;
④纳入突破性治疗药物程序的药品:
⑤符合附条件批准的药品:
⑥国家药局规定其他优先审评审批的情形。
对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请，给予以下政策支持:
①药品上市注册审评时限为130个工作日:
②临床急需的境外已上市境内未上市的罕见病药品，审评时限为70个工作日:
③需要核查、检验和核准药品通用名称的，予以优先安排。
④经沟通交流确认后，可以补充提交技术资料。
【巩固习题】
【单选题】药物临床试验期间(不存在突发公共卫生事件的威胁)，用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病，且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等，不可以申请
A. 突破性治疗药物程序
B. 附条件批准程序
C. 优先审评审批程序
D. 特别审批程序
【多选题】新型冠状病毒肺炎(新冠肺炎)爆发，感染人数和死亡人数超过了2003年爆发的非典型肺炎，国家高度重视这种疾病的防治，当疫苗和治疗药物暂不明确时。采取各种措施加快相关疫苗和治疗药物研发。在药品注册方面可以启用的快速通道是
A. 突破性治疗药物程序
B. 附条件批准程序
C. 优先审评审批程序
D. 特别审批程序
了解自身知识储备水平，对于后续备考十分重要！随着2021年执业药师报考人数的减少，考试难度将进一步提升！考生绝不能因此而放松警惕！
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