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2021执业药师《法规》常考点:药品和药品分类

来源:233网校 2021-07-15 09:52:57

2021年执业药师考试定于10月23日、24日举行,你目前备考到什么阶段了?还没复习的抓紧啦!备考必须划重点,学霸君特整理了2021年执业药师《药事管理与法规》常考知识点,还精选了一些考点练习题,赶快来测评一下自己知识点掌握程度吧!

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【常考点:药品和药品分类】

1.药品内涵和外延

(1)药品:特指人用药品,不包括兽药和农药。

(2)使用目的:是用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能。

(3)使用方法:要求必须遵循规定的适应症或者功能主治、用法和用量。

2.药品可分:中药、化学药和生物制品三类。

在药品注册管理中,按药品注册类别进行分类

中药注册分类:中药创新药,中药改良型新药,古代经典名方中药复方制剂,同名同方药等

化学药注册分类:化学药创新药,化学药改良型新药,仿制药等

生物制品注册分类:生物制品创新药、生物制品改良型新药,已上市生物制品(含生物类似药)等

【巩固习题】

【单选题】根据药品质量特性,有可能作为药品进行注册申请的是

A. 某物质在规定的适应症、用法和用量的条件下,难以达到预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的目的

B. 某物质有效性小于毒副反应,并且不能解除、缓解毒副作用

C. 某物质具有预防、治疗、诊断疾病的有效性和安全性,但极易变质、不稳定、不便于运输、贮存

D. 某物质制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求

参考答案:D
参考解析:考查药品分类与质量特性。选项A不符合有效性,选项B不符合安全性,选项C不符合稳定性,这三个选项肯定不能作为药品进行注册申请。而选项D符合均一性,有可能作为药品进行注册申请。故答案为D。

【单选题】根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定,下列不属于药品的是

A. 生化药品

B. 血液制品

C. 化学原料药

D. 兽药

参考答案:D
参考解析:药品特指:人用药品,不包括兽药和农药。

了解自身知识储备水平,对于后续备考十分重要!随着2021年执业药师报考人数的减少,考试难度将进一步提升!考生绝不能因此而放松警惕!

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