2021年执业药师考试定于10月23日、24日举行，你目前备考到什么阶段了？还没复习的抓紧啦！备考必须划重点，学霸君特整理了2021年执业药师《药事管理与法规》常考知识点，还精选了一些考点练习题，赶快来测评一下自己知识点掌握程度吧！
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【常考点：药品质量监督检查】
(1)抽查检验
国家药品抽验:以评价抽验为主;省级药品抽验:以监督抽验为主。
药品监督管理部门在开展药品抽样工作时,应当由药品监督管理部门派出2名以上药品抽样人员完成。药品抽查检验不向被抽样的企业或单位收取费用，所需费用由财政列支。
(2)注册检验
①包括样品检验和药品标准复核。
②样品检验,是指按照申请人申报或者国家药品监督管理局药品审评中心核定的药品质量标准进行的实验室检验。
③国家药品监督管理局药品审评中心基于风险启动样品检验和标准复核。
(3)指定检验
①某些药品在销售前或者进口时。
②必须检验合格才能销售或者进口的药品:国家药监部门规定的生物制品(批签发);首次
在中国销售的药品:国务院规定的其他药品。
③疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家药监部门规定的其他生物制品，在每批产品上市销售前或进口时，都应当通过批签发审核检验。未通过批签发的产品，不得上市销售或进口。
④批签发申请人应当是持有药品批准证明文件的境内外药品上市许可持有人。
(4)复验
检验结果有异议而提出的复核检验。收到药品检验结果之日起7日内提出复验申请。
【巩固习题】
【单选题】下列经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的药品是
A. 特殊管理类药品
B. 首次在中国销售的药品
C. 未实施批准文号的中药材
D. 已有国家标准的药品
【单选题】应当定期公告药品质量抽查检验结果的是
A. 国家药品监督管理部门
B. 药品监督管理部门及其设置的药品检验机构
C. 国家药品检验机构
D. 地方人民政府和药品监督管理部门
了解自身知识储备水平，对于后续备考十分重要！随着2021年执业药师报考人数的减少，考试难度将进一步提升！考生绝不能因此而放松警惕！
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