2021年执业药师考试定于10月23日、24日举行,你目前备考到什么阶段了?还没复习的抓紧啦!备考必须划重点,学霸君特整理了2021年执业药师《药事管理与法规》常考知识点,还精选了一些考点练习题,赶快来测评一下自己知识点掌握程度吧!
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【常考点:医疗机构制剂注册申报、审批】
(一)不得作为医疗机构制剂申报的品种
1.市场上已有供应的品种;
2.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种;
3.除变态反应原外的生物制品;
4.中药注射剂;
5.中药、化学药组成的复方制剂;
6.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;
7.其他不符合国家有关规定的制剂。
(二)医疗机构制剂注册批件及批准文号格式
X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号。
【巩固习题】
【单选题】关于医疗机构制剂的说法,正确的是
A. 不得在市场销售
B. 可以在定点零售药店销售
C. 经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
D. 经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售
【单选题】某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好,很受患者欢迎。该医院制剂管理的做法,正确的是( )
A. 在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传
B. 通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息
C. 将该制剂销售给其他需要的医疗机构
D. 加强药品不良反应监测,并对该制剂质量负责
了解自身知识储备水平,对于后续备考十分重要!随着2021年执业药师报考人数的减少,考试难度将进一步提升!考生绝不能因此而放松警惕!
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