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2022药事管理与法规真题考点:疫苗生产管理制度

来源:233网校 2022-11-18 13:39:15

2022年执业药师药事管理与法规真题

从事疫苗生产活动的,除具备药品生产基本条件外,还应当具备的条件不包括

A.具备适度规模和足够的产能储备

B.具有保证生物安全的制度和设施、设备

C.符合疾病预防、控制需要

D.符合所在地人口发展规划

参考答案:D
参考解析:不包括所在地人口发展规划。

相关考点:

疫苗生产管理制度

国家对疫苗生产实行严格准入制度。从事疫苗生产活动,应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。从事疫苗生产活动,除符合《药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外,还应当具备下列条件:

①具备适度规模和足够的产能储备;

②具有保证生物安全的制度和设施、设备;

③符合疾病预防、控制需要。

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