2022年执业药师药事管理与法规真题
下列关于麻醉药品和精神药品经营管理的说法,错误的是
A.实行统一进货,统一配送,统一管理的药品零售连锁企业可以从事部分第一类精神药品的零售业务
B.各级药品监督管理部门应当及时将批准的全国性药品批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发的企业的名单在网上公布
C.区域性批发企业之间因医疗急需。运输困难等特殊情况,可以调剂麻醉药品和第一类精神药品。调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案
D.区域性批发企业在确保责任区内医疗机构供药的基础上,可以在本省行政区域内向其他医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品
相关考点:
麻醉药品和精神药品经营
(一)实行定点经营
国务院药监部门应当根据麻醉/精一的需求总量,确定定点批发企业布局。
药品经营企业不得经营麻醉/精一原料药。但是,供医疗、科研、教学使用的小包装原料药可以由国务院药监部门规定的药品批发企业经营。
(二)定点经营企业必备条件
属于药品经营企业、麻/精储存条件、网络安全、2年守法《禁毒法)、符合定点批发企业布局、保证对医院需求麻精药品的供应、管理制度。
(三)定点经营资格审批
麻醉、精一全国性批发企业一一国家药监审批
麻醉、精一区域性批发企业——省级药监审批第二类精神药品批发企业――省级药监审批
第二类精神药品零售企业――市药监审批(零售连锁、统一进货/统一配送/统一管理)
2经营资格向下兼容
仅取得精二经营资格的批发企业,只能从事精二药品批发;
从事麻醉/精一批发业务的全国/区域性批发企业,可以从事精二批发(向省局申请变更经营范围)。
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