药事法规和管理知识是药学专业的一个分支，是国家执业药师资格考试的主要内容之一，它融合了药学、 管理科学、法...阅读全文>
虫2006-01-02
药品生产方面的管理要求一直是考试的重要内容，这方面的内容包括：药事管理中的药品生产管理章节、法规汇编中的药品生产质量管理规范及...阅读全文>
虫2004-04-15
1.医疗器械： 1）单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需要的软件； 2）作用：用于人体体表及体内的作用...阅读全文>
1.药包材：药品包装用材料、容器。《药品法》规定：直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并...阅读全文>
1.有关规定 （1）.定价原则：按价格法生产企业如实上报生产成本，开听证会公开审议。 （2）.药价分类：政府定价、政府指导价或者市...阅读全文>
１.广告审批 1)省药监局发广告批准文号，SFDA备案； 2)处方药限指定医药专业刊物发布；OTC可在大众媒介发布； 3)禁止发布...阅读全文>
１. 药品包装 1)包装分为内包装和外包装（由里到外又分为中包装和大包装）。 ２）内外包装应保证质量（储运事项或标记）；...阅读全文>
１.进口药品注册审批制度 1)必须SFDA审批发指证； 2)必须每批进口备案通关； 3)必须批批依法全检； 4)指定口岸进口（国务...阅读全文>
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