2004执业药师考试药事法规精选习题

  
14.药品委托生产必须经 
  
A.国务院药品监督管理部门的批准 
  
B.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准 
  
C.省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准 
  
D.地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准 
  
E.市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准 
  
(B) 
  
15.“药品管理法”规定，发运中药材包装上必须附有 
  
A.专用许可证明 
  
B.检验报告书 
  
C.质量合格标志 
  
D.注册商标 
  
E.使用说明书 
  
(C) 
  
16.药品的生产、经营、使用单位应当依法向政府价格主管部门提供 
  
A.其药品实际购销价格清单 
  
B.其药品购入的价格和数量清单 
  
C.其药品售出的价格和数量清单 
  
D.其药品的实际购销价格和购销数量等资料 
  
E.其药品的购入和售出的数量清单 
  
(D) 
  
17.以下按假药处理的是 
  
A.擅自添加矫味剂的 
  
B.未标明生产批号的 
  
C.所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 
  
D.药品成份的含量不符合国家药品标准的 
  
E.直接接触药品的容器未经批准的 
  
(C) 
  
  
  
18.中国执业药师协会是 
  
A.接受卫生部委托负责全国执业药师的管理工作 
  
B.受中国药学会委托负责全国执业药师的管理工作 
  
C.受法律、法规规定负责全国执业药师的管理工作 
  
D.受法律、法规规定负责辖区执业药师的管理工作 
  
E.接受法律、法规及SFDA的委托负责执业药师管理工作 
  
(E) 
  
19.走私、贩卖、运输、制造海洛因或者甲基苯丙胺十克以上不满五十克或者其他毒品数量较大，处 
  
A.七年以上有期徒刑，并处罚金 
  
B.五年以上有期徒刑，并处罚金 
  
C.三年以上有期徒刑，并处罚金 
  
D.七年以下有期徒刑，并处罚金 
  
E..五年以下有期徒刑，并处罚金 
  
(A) 
  
20.以下属于可以零售的药品是 
  
A.放射性药品 
  
B.戒毒辅助药 
  
C.麻醉药品 
  
D.第一类精神药 
  
E..瞿粟壳 
  
(B) 
  
21.以下属于精神药品的管理不正确的是 
  
A.精神药品原料和制剂的生产单位，必须建立严格的管理制度，设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管理 
  
B.医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用,不得转售,医生根据医疗需要合理使用,严禁滥用 
  
C.医疗单位购买精神药品必须持“精神药品购用卡”向指定的经营单位购买 
  
D.第一类精神药品仅限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用 
  
E.第二类精神药品可供各医疗单位使用，也可由指定经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方限量零售 
  
(C) 
  
22.化学药品说明书格式的内容不含 
  
A.药物相互作用 
  
B.功能主治 
  
C.有效期 
  
D.用法用量 
  
E.孕妇及哺乳期妇女用药 
  
(B) 
  
23.关于中药饮片的管理不正确的是 
  
A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制 
  
B.生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包材和容器 
  
C.包装不符合规定的中药饮片不得销售 
  
D.中药饮片包装必须印有或贴有标签 
  
E.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号 
  
(E) 
  
24.上市5年以内的药品不良反应报告范围是 
  
A.疗效和不良反应 
  
B.新的不良反应 
  
C.严重不良反应 
  
D.报告该药品引起的所有可疑不良反应 
  
E.罕见不良反应 
  
(D) 
  
  
25.药品批发企业和零售连锁企业质量验收包括的内容是 
  
A.药品内在质量的物理检验 
  
B.药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查 
  
C.药品外观的性状检查 
  
D.药品内在质量的化学检验 
  
E.药品内在质量的生物化学检验 
  
(B) 
  
26.以下叙说与“GSP”有关规定不符的是 
  
A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成 
  
B.“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请 
  
C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准 
  
D.“GSP认证证书”有效期5年 
  
E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年 
  
(C) 
  
27.药品生产洁净室（区）空气洁净度的划分标准是 
  
A.按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分 
  
B.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分 
  
C.按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分 
  
D.按尘粒数/立方米、微生物最大允许数/立方厘米、沉降菌/皿划分 
  
E.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分 
  
(E)