233网校丁凡老师带来2020年执业药师《药事管理与法规》考试教材变化解读,免费试听精讲班课程>>
丁凡老师介绍:中国医药科技出版社多本医学教材主编。持有“执业药师中、 西药双证”和“卫生资格证”。从事职业资格考试教学工作多年,讲课幽默风趣,能够精准切中考试重点,善于通过科学的方法,打破传统记忆式教学,采用多种方式帮助学生提分通关。深受广大学员的喜爱与好评!
2020年执业药师考试教材已发布,整体变化也很大,由原来的十一章删减为十章内容。
另外需要强调的是,考试大纲发布之际,《药品经营监督管理办法》仍在修订尚未正式发布。特别提示,2020年执业药师职业资格考试正式开考前,如果《药品经营监督管理办法》正式发布,该法规将纳入《药事管理与法规》科目第四大单元“药品经营管理”考试范围。
教材目录对比—分值占比
2019年章节 | 2020年章节 | 2018 | 2019 |
第一章 执业药师与药品安全 | 第一章 执业药师与健康中国战略 | 4 | 3 |
第二章 医药卫生体制改革与药品供应保障制度 | 第二章 药品管理立法与药品监督管理 | 7 | 5 |
第三章 药品监督管理体制与法律体系 | 第三章 药品研制和生产管理 | 8 | 13 |
第四章 药品研制与生产管理 | 第四章 药品经营管理 | 6 | 10 |
第五章 药品经营与使用管理 | 第五章 医疗机构药事管理 | 32 | 24 |
第六章 中药管理 | 第六章 中药管理 | 6 | 12 |
第七章 特殊管理的药品管理 | 第七章 特殊管理规定的药品管理 | 17 | 19 |
第八章 药品标准与药品质量监督检验 | 第八章 药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护 | 10 | 5 |
第九章 药品广告管理与消费者权益保护 | 第九章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理 | 10 | 9 |
第十章 药品安全法律责任 | 第十章 药品安全法律责任 | 14 | 13 |
第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理 | 6 | 7 |
2020年新教材具体变化
章节 | 具体变动情况概述 | |
第一章 执业药师与健康中国战略 | 第一节 健康中国战略和国家基本医疗卫生政策 | 在原第 2 章“建立国家基本医疗卫生制度”的基础上进行调整 新增:“健康中国战略”内容 |
第二节 基本医疗保障制度 | 在原第 5 章“第四节 医疗保障用药管理” 的基础上进行调整 | |
第三节 药品安全与药品供应保障制度 | 在原第 2 章“药品供应保障制度、国家基本药物制度”的基础上进行调整 | |
第四节 执业药师管理 | 将原第 1 章“第一节 执业药师管理”与“第二节 执业药师的执业道德与服务规范”进行整合 |
章节 | 具体变动情况概述 | |
第二章   药品管理立法与药品监督管理 | 第一节 药品管理立法 | 在原第 3 章“第三节 药品管理立法”的基础上进行调整 |
第二节 药品监督管理行政法律制度 | 在原第 3 章“第四节 药品监督管理行政法律制度” 的基础上进行调整 | |
第三节 我国药品监督管理机构 | 在原第 3 章“第一节 药品监督管理机构” 的基础上进行调整 | |
第四节 药品技术监督 | 将原第 8 章“第一节 药品标准管理”“第三节 进行整合药品质量监督检验和药品质量公告”进行整合 |
章节 | 具体变动情况概述 | |
第三章 药品研 制和生产管理 | 第一节 药品研制与注册管理 | 在原第 4 章“第一节 药品研制与注册管理”内容的基础上进行增删 |
第二节 药品上市许可持有人 | 新增内容 | |
第三节 药品生产管理 | 在原第 4 章“第二节 药品生产管理”内容的基础上进行增删 新增:“药品生产质量管理与风险管理” | |
第四节 药品不良反应报告与监测管理 | 在原第 5 章“第五节 药品药品不良反应报告与监测管理”的基础上进行调整 | |
第五节 药品召回管理 | 在原第 4 章“第二节 药品生产管理”中“药品召回管理”的基础上进行调整 |
章节 | 具体变动情况概述 | |
第四章 药品经营管理 | 第一节 药品经营许可与行为管理 | 在原第 5 章“第一节 药品经营管理”的基础上进行了较大调整; 新增:“药品经营行为管理、网络药品经营管理、药品全程追溯”内容 |
第二节 药品进出口管理 | 新增内容 | |
第三节 处方药与非处方药分类管理 | 在原第 5 章“第三节 处方药和非处方药分类管理” 的基础上进行了较大调整 |
章节 | 具体变动情况概述 | |
第五章 医疗机构药事管理 | 第一节 医疗机构药事管理和药学工作 | 在原第 5 章“第二节 药品使用管理”的基础上进行了较大调整 |
第二节 医疗机构药品配备、购进与储存管理 | 在原第 5 章“第二节 药品使用管理”的“药品采购与库存管理”的基础上进行较大调整 | |
第三节 处方与调配管理 | 在原第 5 章“第二节 药品使用管理”的“处方与调配管理”的基础上进行较大调整 | |
第四节 医疗机构制剂管理 | 在原第 5 章“第二节 药品使用管理”的“医疗机构制剂管理”的基础上进行较大调整 | |
第五节 药物临床应用管理 | 在原第 5 章“第二节 药品使用管理”的“药物临床应用管理”的基础上进行较大调整 |
章节 | 具体变动情况概述 | |
第六章 中药管理 | 第一节 中药与中药传承创新 | 在原第 6 章“第一节 中药和中药创新发展”的基础上进行调整 |
第二节 中药材管理 | 在原第 6 章“第二节 中药材管理”的基础上进行调整 | |
第三节 中药饮片管理 | 在原第 6 章“第三节 中药饮片管理”的基础上进行调整 | |
第四节 中成药与医疗机构中药制剂管理 | 在原第 6 章“第四节 中成药与医疗机构中药制剂管理”的基础上进行调整 |
章节 | 具体变动情况概述 | |
第七章 特殊管 理规定 的药品管理 | 第一节 疫苗管理 | 在原第 7 章“第六节 疫苗的管理”的基础上进行调整 |
第二节 血液制品管理 | 新增内容 | |
第三节 麻醉药品和精神药品的管理 | 在原第 7 章“第一节 麻醉药品和精神药品的管理” 的基础上进行调整 | |
第四节 医疗用毒性药品的管理 | 在原第 7 章“第二节 医疗用毒性药品的管理”的基础上进行调整 | |
第五节 药品类易制毒化学品的管理 | 在原第 7 章“第三节 药品类易制毒化学品的管理” 的基础上进行调整 | |
第六节 含特殊药品复方制剂的管理 | 在原第 7 章“第四节 含特殊药品复方制剂的管理” 的基础上进行调整 | |
第七节 兴奋剂的管理 | 在原第 7 章“第五节 兴奋剂的管理”的基础上进行调整 |
章节 | 具体变动情况概述 | |
第八章 药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护 | 第一节 药品安全信息与品种档案管理 | 新增内容 |
第二节 药品包装、标签和说明书管理 | 在原第 8 章“第二节 药品说明书和标签管理”的基础上进行调整 新增:“药品包装管理规定”内容 | |
第三节 药品广告管理 | 在原第 9 章“第一节 药品广告管理”的基础上进行调整 | |
第四节 互联网药品信息服务的管理 | 在原第 5 章“第一节 药品经营管理”“互联网药品经营”的基础上进行调整 | |
第五节 药品价格管理 | 新增内容 | |
第六节 反不正当竞争 | 在原第 9 章“第二节 反不正当竞争法”的基础上进 行调整 | |
第七节 消费者权益保护 | 在原第 9 章“第三节 消费者权益保护”的基础上进 行调整 |
章节 | 具体变动情况概述 | |
第九章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理 | 第一节 医疗器械管理 | 在原第 11 章“第一节 医疗器械管理”的基础上进行调整 |
第二节 化妆品管理 | 在原第 11 章“第三节 化妆品管理”的基础上进行调整 | |
第三节 保健食品、特殊医学配方食品和婴幼儿配方食品管理 | 在原第 11 章“第二节 保健食品、特殊医学配方食品和婴幼儿配方食品管理”的基础上进行调整 |
章节 | 具体变动情况概述 | |
第十章 药品安全法律责任 | 第一节 药品安全法律责任构成与分类 | 在原第 10 章“第一节 药品安全法律责任概述”的基础上进行调整 |
第二节 生产、销售、使用假药、劣药的法律责任 | 在原第 10 章“第二节 生产、销售、使用假药、劣药的法律责任”的基础上进行调整 | |
第三节 违反药品监督管理规定的法律责任 | 在原第 10 章“第三节 违反药品监督管理规定的法律责任”的基础上进行调整 | |
第四节 违反特殊管理药品规定的法律责任 | 在原第 10 章“第四节 违反特殊管理药品规定的法律责任”的基础上进行调整 | |
第五节 违反中医药法相关规定的法律责任 | 在原第 10 章“第六节 违反中医药法相关规定的法律责任”的基础上进行调整 | |
第六节 药品质量侵权的法律责任 | 新增内容 |
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