关于生物等效性研究的实施与样品采集的说法,正确的是
A、通常采用受试制剂和参比制剂的单个最低规格制剂进试验
B、 从0时到最后一个样品采集时间的曲线下面积与时间从0到无穷大的
AU
C之比通常应当大 于70%
C、 整个采样时间不少于3个末端消除半衰期
D、 受试制剂与参比制剂药物含量的差值应小于2%
E、 一般情况下,受试者试验前至少空腹8小时
关于生物等效性研究的实施与样品采集的说法,正确的是
A、通常采用受试制剂和参比制剂的单个最低规格制剂进试验
B、 从0时到最后一个样品采集时间的曲线下面积与时间从0到无穷大的
AU
C之比通常应当大 于70%
C、 整个采样时间不少于3个末端消除半衰期
D、 受试制剂与参比制剂药物含量的差值应小于2%
E、 一般情况下,受试者试验前至少空腹8小时
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