1.根据下面选项，回答{TSE}题
A．中国药典
B．炮制标准
C．药品注册标准
D．行业标准
{TS}国家药品标准的核心是
试题解析
- 正确答案
A
- 试题难度
一般
- 参考解析
(1)《中国药典》由国家药典委员会编纂，国家药品监督管理部门批准并颁布，是国家药品标准的核心，具有法律地位，拥有最高的权威性。
(2)药品注册标准是国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准。
(3)省级药品监督管理部门可以制定中药饮片炮制标准。故选A。
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2.由国家药典委员会编纂的国家药品标准是
试题解析
- 正确答案
A
- 试题难度
一般
- 参考解析
(1)《中国药典》由国家药典委员会编纂，国家药品监督管理部门批准并颁布，是国家药品标准的核心，具有法律地位，拥有最高的权威性。
(2)药品注册标准是国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准。
(3)省级药品监督管理部门可以制定中药饮片炮制标准。故选A。
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3.由国家药品监督管理部门核准给申请人的特定药品质量标准是
试题解析
- 正确答案
C
- 试题难度
一般
- 参考解析
(1)《中国药典》由国家药典委员会编纂，国家药品监督管理部门批准并颁布，是国家药品标准的核心，具有法律地位，拥有最高的权威性。
(2)药品注册标准是国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准。
(3)省级药品监督管理部门可以制定中药饮片炮制标准。
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4.可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是
试题解析
- 正确答案
B
- 试题难度
一般
- 参考解析
(1)《中国药典》由国家药典委员会编纂，国家药品监督管理部门批准并颁布，是国家药品标准的核心，具有法律地位，拥有最高的权威性。
(2)药品注册标准是国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准。
(3)省级药品监督管理部门可以制定中药饮片炮制标准。
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5.下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是
A、药品抽查检验只能按照检验成本收取费用
B、国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
C、抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求
D、当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验
