1.确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是
A、省级卫生行政部门
B、省级药品监督管理部门
C、国家卫生行政部门
D、国务院药品监督管理部门
试题解析
- 正确答案
D
- 试题难度
一般
- 参考解析
国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量,确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局,并应当根据年度需求总量对布局进行调整、公布。故选D。
app刷题更方便!去下载>>
2.关于定点经营的说法,正确的是
A、全国性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神药品的原料药
B、全国性批发企业和区域性批发企业都可以经营第二类精神药品
C、区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品
D、区域性批发企业可以经国家药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品
试题解析
- 正确答案
B
- 试题难度
一般
- 参考解析
(1)药品经营企业不得经营麻醉药品和第一类精神药品原料药。故A错误。
(2)从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业、区域性批发企业,可以从事第二类精神药品批发业务。故B正确。
(3)区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂,须经所在地省级药品监督管理部门批准。故C错误。
(4)区域性批发企业由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的,应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准。故D错误。
app刷题更方便!去下载>>
3.麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当
A、经国家药品监督管理部门批准
B、自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区的需求
C、经所在地的卫生行政部门批准,向本省内销售麻醉药品
D、申请定点资格前,在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
试题解析
- 正确答案
D
- 试题难度
一般
- 参考解析
(1)区域性批发企业审批及供药责任区域:在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为区域性批发企业,应当经所在地省级药品监督管理部门批准,并予以公布。省级药品监督管理部门在批准区域性批发企业时,应当明确其所承担供药责任的区域。区域性批发企业在确保责任区内医疗机构供药的基础上,可以在本省行政区域内向其他医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品。故A、C错误。
(2)区域性批发企业供药方式:区域性批发企业由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准。故B错误。建议考生运用口诀“区批省批供省医,区批省批跨省医”准确记忆。
(3)麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备的条件:①有符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的麻醉药品和精神药品储存条件;②有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力;③单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为;④符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业,还应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力,并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。故D正确。建议考生运用口诀“2年未违毒法,供应储存布局,网络管制管报”准确记忆。
app刷题更方便!去下载>>
4.关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法,错误的是
A、具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B、符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
C、具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
D、单位及其工作人员1年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
5.经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是
A、麻醉药品
B、第一类精神药品
C、第二类精神药品
D、第一类疫苗
试题解析
- 正确答案
C
- 试题难度
一般
- 参考解析
除经批准的药品零售连锁企业外,其他药品零售企业不得从事第二类精神药品零售活动。第二类精神药品零售企业应当凭执业医师开具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存2年备查。故选C。
app刷题更方便!去下载>>