第一节 医疗器械管理
1.根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是
A、有效程度由高到低
B、风险程度由低到高
C、有效程度由低到高
D、风险程度由高到低
2.根据产品注册与备案管理要求,实施备案管理的有
A、境内第三类医疗器械
B、境内第二类医疗器械
C、境内第一类医疗器械
D、境内所有医疗器械
3.经营不需许可和备案的是
A、第一类医疗器械
B、第二类医疗器械
C、第三类医疗器械
D、所有医疗器械
4.经营实行许可管理的是
A、第一类医疗器械
B、第二类医疗器械
C、第三类医疗器械
D、所有医疗器械
5.医疗器械经营许可证有效期为
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
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