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第五节 药品召回管理

来源:233网校 2020年8月18日

1.甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是

A、甲省药品监督管理部门
B、乙市卫生行政部门
C、丙医院
D、丁药品生产企业

2.我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回,该药品召回的责任主体应是

A、乙制药厂商
B、疫苗销售地省级药品监督管理部门
C、甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
D、甲药品批发企业

3.对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是

A、药品生产企业
B、药品经营企业
C、医疗机构
D、药品检验机构

4.根据《药品召回管理办法》,当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的,应当履行的主要义务不包括

A、开展调查评估,启动召回
B、立即停止销售
C、通知药品生产企业或者供应商
D、向药品监督管理部门报告

5.根据下面选项,回答{TSE}题
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
{TS}对可能引起严重健康危害的药品,实施的药品召回属于

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