1.某县医院对其配置的医院制剂A,可以采取的措施是
A、应外地患者要求,未经诊疗直接邮寄制剂A给该患者
B、在医院网站上对制剂A进行广告宣传
C、通过互联网交易方式销售A
D、将制剂A的价格与其他药品一起进行公示
试题解析
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D
- 试题难度
一般
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医疗机构制剂凭执业医师或者执业助理医师的处方在本单位内部使用,不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。故选项D正确。
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2.关于医疗机构制剂的说法,正确的是
A、不得在市场销售
B、可以在定点零售药店销售
C、经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
D、经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售
3.属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是
A、医疗机构名称变更
B、法定代表人变更
C、制剂室负责人变更
D、医疗机构类别变更
试题解析
- 正确答案
C
- 试题难度
一般
- 参考解析
《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更;登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。故选C。
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4.甲医院设立了制剂室,符合规定的行为是
A、将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用
B、在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告
C、依法取得《医疗机构制剂许可证》,经所在地省级卫生行政部门同意后,即开始配制本院临床需用的制剂
D、因乙医院抢救患者急需,而市场没有供应,将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用,同时向省级卫生行政部门报告
试题解析
- 正确答案
A
- 试题难度
一般
- 参考解析
(1)医疗机构制剂凭执业医师或者执业助理医师的处方在本单位内部使用,并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致。故A正确。
(2)不得发布医疗机构制剂广告。故B错误。
(3)医疗机构获得《医疗机构制剂许可证》后,取得配制制剂的资格;如果要进行某种制剂的配制,还必须报送有关资料和样品,经所在地省级药品监督管理部门批准,发给制剂批准文号后,方可配制。故C错误。
(4)特殊情况下,在省内进行调剂是由省级药品监督管理部门批准;在各省之间进行调剂或者国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂必须经国务院药品监督管理局批准。故D错误。
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5.医疗机构配制的制剂应
A、先向国家药品监督管理部门递交申请,批准后方可生产
B、是市场短缺的药品品种
C、经国务院药品监督管理部门或者省级药品监督管理部门批准,在指定的医疗机构之间调剂使用
D、在突发重大疫情时通过零售药店销售
试题解析
- 正确答案
C
- 试题难度
一般
- 参考解析
(1)医疗机构配制制剂应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的,不得配制制剂。故A错误。
(2)医疗机构制剂仅限于临床需要而市场上没有供应的品种。故B错误。
(3)医疗机构制剂凭执业医师或者执业助理医师的处方在本单位内部使用,并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致。医疗机构配制的制剂不得在市场上销售,不得发布医疗机构制剂广告。特殊情况下,经国务院药品监督管理部门或者省级药品监督管理部门批准,可在指定的医疗机构之间调剂使用。故C正确,D错误。
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