1.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是
A、药品再评价
B、药品不良反应的调查
C、药物临床应用管理
D、药品召回
试题解析
- 正确答案
C
- 试题难度
一般
- 参考解析
药物临床应用管理是对医疗机构临床诊断、预防和治疗疾病用药全过程实施的监督管理。使用单位在临床用药过程中应当做好药品安全性事件信息的识别、报告、分析、评价工作,并积极配合有关部门的药品安全风险干预措施,包括药品不良反应监测以及药品召回等,保障用药安全。故C正确。
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2.基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应
A、由医疗机构药学部门制定
B、根据临床需要,随时增加总品种数
C、由省级药品监督管理部门审批
D、选用基本药物目录中的抗菌药物品种
试题解析
- 正确答案
D
- 试题难度
一般
- 参考解析
(1)医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录,制定本医疗机构抗菌药物供应目录,并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案,未经备案不得采购,故A、C错误。
(2)医疗机构应当优先选用《国家基本药物目录》《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。基层医疗卫生机构只能选用基本药物中的抗菌药物品种。故D正确。
(3)医疗机构应当严格控制本医疗机构抗菌药物供应目录的品种数量:①同一通用名称抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种;②具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录;③同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次。如果超过5例次,应当讨论是否列入本医疗机构抗菌药物供应目录。调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。故B错误。
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3.某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少,该药品在临床应用时,应
A、按非限制使用级管理
B、按限制使用级管理
C、按特殊使用级管理
D、禁止列入省级抗菌药物分级管理目录
试题解析
- 正确答案
C
- 试题难度
一般
- 参考解析
(1)非限制使用级抗菌药物:是经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。(2)限制使用级抗菌药物:是经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物。(3)特殊使用级抗菌药物:①具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;②需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;③疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;④价格昂贵的抗菌药物。故选C。建议考生运用口诀“非低小,限高大,特快贵不少”准确记忆抗菌药物分级划分标准。
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4.特殊使用级抗菌药物可以
A、在门诊使用
B、在抢救生命垂危患者时使用
C、在局部感染时使用
D、在免疫功能低下时使用
试题解析
- 正确答案
B
- 试题难度
一般
- 参考解析
(1)非限制使用级抗菌药物:预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选。(2)限制使用级抗菌药物:严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时可选用。(3)特殊使用级抗菌药物:①不得在门诊使用;②经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后,由具有相应处方权医师开具处方;③特殊使用级抗菌药物紧急情况下未经会诊同意或确需越处方权限使用的,处方量不得超过1日用量,并做好关病历记录。故正确答案选B。建议考生运用口诀“非轻限重特会诊,生命垂危越级用”准确记忆。
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5.药师抗菌药物调剂资格取消后,在多久内不得恢复其调剂资格
A、3个月
B、6个月
C、1年内
D、3年内