1.制剂中药物进入体循环的相对数量和相对速度是
A、药物动力学
B、生物利用度
C、肠-肝循环
D、单室模型药物
E、表现分布容积
2.以静脉制剂为参比制剂获得的药物活性成分吸收进入血液循环的相对量的是
A、静脉生物利用度
B、相对生物利用度
C、绝对生物利用度
D、生物利用度
E、参比生物利用度
试题解析
- 正确答案
C
- 试题难度
一般
- 参考解析
生物利用度可分绝对生物利用度与相对生物利用度。绝对生物利用度是以静脉制剂为参比制剂获得的药物活性成分吸收进入血液循环的相对量,通常用于原料药和新剂型的研究。
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3.关于生物利用度的说法不正确的是
A、是药物进入体循环的速度和程度,是一个相对的概念
B、根据选择的参比制剂的不同分为绝对生物利用度和相对生物利用度
C、完整表达一个药物的生物利用度需tmax、Cmax和AUC三个参数
D、生物利用度的程度是指与标准参比制剂相比,试验制剂中被吸收药物总量的相对比值
E、与给药剂量和途径无关
试题解析
- 正确答案
E
- 试题难度
一般
- 参考解析
生物利用度是指药物被吸收进入血液循环的速度与程度。它强调反映药物活性成分到达体循环的相对量和速度,是新药研究过程中选择合适给药途径和确定用药方案的重要依据之一。制剂的生物利用度应该用C
max、T
max和AUC三个指标全面地评价,它们也是制剂生物等效性评价的三个主要参数。生物利用度可分绝生物利用度与相对生物利用度。绝对生物利用度是以静脉制剂为参比制剂获得的药物活性成分吸收进入血液循环的相对量,通常用于原料药和新剂型的研究;相对生物利用度是以其他非静脉途径给药的制剂为参比制剂获得的药物活性成分吸收进入血液循环的相对量,用于剂型之间或同种剂型不同制剂之间的比较。
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4.血管外给药的AUC与静脉注射给药的AUC的比值称为
A、波动度
B、相对生物利用度
C、绝对生物利用度
D、脆碎度
E、絮凝度
试题解析
- 正确答案
C
- 试题难度
一般
- 参考解析
本题考查生物利用度的概念。脆碎度是反映片剂的抗磨损和震动的能力;絮凝度反映混悬剂稳定性的重要参数;波动度是多剂量给药反应稳态血药浓度波动的指标之一;绝对生物利用度是药物吸收进入体循环的量与给药剂量的比值,是以静脉给药制剂为参比制剂获得的药物吸收进入体循环的相对量;相对生物利用度是以其他非静脉途径给药的制剂(如片剂和口服溶液)为参比制剂获得的药物吸收进入体循环的相对量。
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5.关于生物等效性下列哪一种说法是正确的
A、两种产品在吸收的速度上没有差别
B、两种产品在吸收程度上没有差别
C、两种产品在吸收程度与速度上没有差别
D、在相同实验条件下,相同剂量的药剂等效产品,它们吸收速度与程度没有显著差别
E、两种产品在消除时间上没有差别
试题解析
- 正确答案
D
- 试题难度
一般
- 参考解析
生物等效性(bioequivalence, BE)是指在相似的试验条件下单次或多次给予相同剂量的试验药物后,受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异在可接受范围内,反映其吸收程度和速度的主要药动学参数无统计学差异。
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