2015年执业药师考试药事管理与法规每日一练(10月30日)

单项选择题
1、 新药监测期内的国产药品应当报告该药品的


2、 根据下面答案，回答题
A．【用法用量】
B．【药物相互作用】
C．【禁忌】
D．【药物过量】
E．【不良反应】
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》
了解药品不能应用的人群或者疾病情况，可查阅


3、根据下面选项，回答题：
A．疫苗
B．中成药
C．生物制品
D．非临床治疗首选的药品
E．发生严重不良反应的药品
根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》
不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

4、根据以下材料，回答题
A．成分、性状
B．生产企业
C．执行标准
D．包装数量
运输、储藏包装标签和外标签都含有的内容是（   ）。


5、 疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是（   ）。
A．药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
B．药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
C．药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
D．省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章


6、根据以下材料，回答题
A．运输证明
B．运输证明正本
C．运输证明副本
D．运输证明复印件
托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省级药品监督管理部门申请领取（   ）。


7、 有关企业问药品运输的信息管理的说法，错误的是（   ）。
A．全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品或第一类精神药品，应在发货前应当向所在地省级药品监督管理部门报送运输的相关信息
B．跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报
C．跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报
D．在所在地省、自治区、直辖市行政区域内运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报

8、根据以下材料，回答题
A．生物制品
B．中成药
C．化学药品
D．中药饮片
药品批准文号为“国药准字H20070272”的药品属于（   ）。


多项选择题
9、我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有
A．《药物非临床研究质量管理规范》：GLP
B．《药品生产质量管理规范》：GAP
C．《药品经营质量管理规范》：GSP
D．《中药材生产质量管理规范(试行)》：GNP
E．《药物临床试验质量管理规范》：GCP


10、 《国家药品安全“十二五”规划》确定的发展目标包括
A．生物制品全部达到国际标准
B．中药标准主导国际标准制定
C．药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求
D．新开办的零售药店必须配备执业药师
E．药品生产企业100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求