2015年执业药师考试药事管理与法规每日一练(11月2日)

单项选择题
1、 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，一般不在说明书【注意事项】项中说明的是
A．需要慎用的情况
B．影响药物疗效的因素
C．禁止应用该药品的疾病情况
D．用药过程中需观察的情况
E．有药对于临床检验的影响


2、 根据《中华人民共和国广告法》，广告中可以使用
A．中华人民共和国国徽
B．国家机关的名义
C．准确的统计资料、调查结果
D．未授予专利权的专利申请
E．“最高级”、“最佳”等用语


3、 根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责不包括
A．向公众宣传合理用药知识
B．从事儿科新药的研究和开发
C．进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制
D．开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治
E．结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究


4、 根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》，在药品应当具备的条件中，不包括
A．具有适当资质并经过培训的人员
B．足够的厂房和空间
C．新药研发的团队和仪器和设备
D．经过批准的生产工艺规程
E．适用的生产设备和维修保障


5、 药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是（   ）。
A．中成药
B．处方药
C．抗生素
D．非处方药


6、 有关药品批发企业人员的资质的说法，错误的是（   ）。
A．负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称
B．质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C．质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D．从事质量管理工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称


7、根据以下材料，回答题
A．30日
B．6个月
C．3年
D．5年
《药品生产许可证》的有效期为（   ）。


多项选择题
8、 科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的（   ）。
A．应当经所在地省级药品监督管理部门批准
B．可以向定点零售企业购买
C．可以向定点批发企业购买
D．可以向定点生产企业购买

9、 有关医疗机构制剂管理的说法，正确的是（   ）。
A．向患者提供的制剂应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配
B．配制的制剂不得在市场上销售
C．配制的制剂不得在大众媒体上发布广告
D．配制的制剂可以在指定的专业医药杂志上发布广告


10、 药品生产质量管理的基本要求包括（   ）。
A．制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
B．生产工艺及其重大变更均经过验证
C．生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
D．批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅