2016年执业药师考试药事管理与法规每日一练(1月6日)

单项选择题
1、 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是
A．药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
B．药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
C．药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
D．省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
E．市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章


2、 生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是


3、 根据《药品经营许可管理办法》，不符合开办药品零售企业设置规定的是
A．具有保证所经营药品质量的规章制度
B．质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作的经验
C．大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D．在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域
E．具有配备当地消费者所需药品的能力


4、A．处方药
B．非处方药
C．放射性药品
D．中药材
根据以上材料，回答题：
不得发布广告的药品为


5、为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循
A．GMP
B．GAP
C．GCP
D．GLP


6、根据以下材料，回答题
A．【成分】
B．【禁忌】
C．【不良反应】
D．【注意事项】
列出用药过程中需定期检查血象、肝肾功能的是（   ）。


7、 有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是（   ）。
A．非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识
B．未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂
C．使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用
D．红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品


8、 药事管理与药物治疗学委员会组成人员不包括具有高级技术职务任职资格的（   ）。
A．医疗行政管理管理人员
B．临床医学人员
C．药品采购人员
D．医院感染管理人员


多项选择题
9、 根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚包括
A．警告
B．责令停产停业
C．较小数额罚款
D．较大数额罚款
E．吊销许可证


10、 执业药师的职责包括（   ）。
A．负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药
B．开展治疗药物的监测和药品疗效的评价
C．负责药品的采购管理
D．负责对药品质量的监督和管理