根据下面资料,回答{TSE}题
某医疗机构使用某药品生产企业生产的中药注射剂,导致多名患者出现严重的过敏样反应,其中一患者为过敏性休克,药品监督管理部门经调查该药品存在安全隐患,但该医疗机构并未将其药品不良反应/事件上报,该生产企业亦拒绝将该中药注射剂召回。
{TS}该医疗机构应承担以下哪种法律责任
1.根据下面资料,回答{TSE}题
某医疗机构使用某药品生产企业生产的中药注射剂,导致多名患者出现严重的过敏样反应,其中一患者为过敏性休克,药品监督管理部门经调查该药品存在安全隐患,但该医疗机构并未将其药品不良反应/事件上报,该生产企业亦拒绝将该中药注射剂召回。
{TS}该医疗机构应承担以下哪种法律责任
A、由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处五千元以上三万元以下的罚款
B、由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处三万元以下的罚款
C、由所在地卫生行政部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处三万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的,由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分
D、由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处五万元以下的罚款
2.新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请按
A、新药申请
B、仿制药申请
C、进口药品申请
D、补充申请
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