药事管理与法规考前复习
首先,必须熟练掌握我国现行的、基本的、稳定的、重要的药品监督管理方面的“专业”法律、法规比如:《中华人民共和国药品管理法》(修订案)、《新药审批办法》、《药品生产质量管理规范》、《药品非临床研究质量管理规范》、《药品临床试验管理规范》、《处方药非处方药分类管理办法》、《中药品种保护条例》、《药品流通管理办法》、《药品行政处罚程序》等等。在这些法律法规中,处于核心地位的是《中华人民共和国药品管理法》(修订案),考生一定要对医药行业中的这部“根本大法”吃透、熟记,这是学好本门课程的基础,考生在这个问题上不可马虎和投机取巧,要花一定的时间,投入一定的精力。在复习时要注意的是:每年国家执业药师资格考试前,国家颁布的新法律、法规、规章,如纳入考试范围,以当年国家主管部门的通知为准。复习时,应该严格按照《考试大纲》中所规定的掌握、熟悉和了解的内容提示,掌握复习的程度和广度,合理安排时间。
其次,在学习时也要用一些复习技巧。由于好多考生工作忙、时间少,复习起来难度较大。因此,在有限时间内复习好《考试大纲》所规定的内容,提高学习效率,是每个考生迫切希望解决的难题。考生应该仔细分析研究,找出复习内容中的规律,才能在在较短时间内掌握较多内容,提高复习效率。
后,根据历年考前经验,就药品监督管理而言,其涉及的面并不宽,也就是药品研究、生产、经营、使用等几个环节。对这几个环节的控制,无非也是使药品安全有效,防止差错和混淆的发生。因此对这几个环节的有关法律法规也有许多类似的地方,因此,在学习中用类比的方法进行类比记忆是一个行之有效的方法,详细记住一些,利用类比可以略记一些,多次反复中,可以将略记的那一部分变成详记,做到信心十足,尽自己的努力答一份满意的试卷。
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