2019年执业药师备考正当时,关于法规考点,该如何高效记忆呢?233网校小编整理了一份执业药师法规记忆口诀,拿走不谢!
01、两基必有,合用中选
基本药物遴选原则:
①防治必需、②安全有效、③价格合理、④使用方便、⑤中西药并重、⑥基本保障、⑦临床首选和⑧基层能够配备。
02、一马牧草射蟾涂
二黄双蛤穿厚杜
三蛇狂饮人熊血
二级保护药材名称:
鹿茸(马鹿)、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。(17种)。
①马:马鹿茸。
②草射蟾:甘草、麝香、蟾酥。
③二黄:黄连、黄柏。
④双蛤:蛤蚧、蛤蟆油。
⑤穿厚杜:穿山甲片、厚朴、杜仲。
⑥三蛇:蕲蛇、乌梢蛇、金钱白花蛇。
⑦人熊血:人参、熊胆、血竭。
03、紫薇丰萸赠猪肉,川味黄连送石斛;
荆诃刺秦赴远东,胆大心细也难活。
三级保护药材名称:
川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。(22种)。
①紫薇丰萸:紫草、阿魏、防风、山茱萸。
②猪肉:猪苓、肉苁蓉。
③川味黄连:川(伊)贝母、五味子、胡黄连、黄芩、连翘。
④荆诃刺秦:蔓荆子、诃子、刺五加、秦艽。
⑤远东:远志、天冬。
⑥胆:龙胆(草)。
⑦细:细辛。⑧活:羌活。
04、负责人大专或中,质负本执3,质管负执3,
质管药中相关大,验养购中初,
中药验两中,中药养中初。
①企业负责人具备大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称;
②企业质量负责人具本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历;
③企业质量管理部门负责人具执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历;
④质量管理工作人员具药学中专或医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或具药学初级以上专业技术职称;
⑤验收、养护工作人员具药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或药学初级以上专业技术职称;
⑥中药材、中药饮片验收工作人员具中药学专业中专以上学历或中药学中级以上专业技术职称;
⑦中药材、中药饮片养护工作人员具中药学专业中专以上学历或中药学初级以上专业技术职称。
05三个确定、一个协议
药品采购的要求:企业的采购活动应当做到供货单位合法资格的确定、所购入药品合法性的确定、供货单位销售人员合法资格的确定以及与供货单位签订质量保证协议。
06、处非分区,外用分开
拆专柜区,精二毒罂不陈列
药品的陈列应当符合以下要求:
①按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志,类别标签字迹清晰、放置准确;
②药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射;
③处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识;
④处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售;
⑤外用药与其他药品分开摆放;
⑥拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区;
⑦第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列
07、两名商号数价,两格名商数号
药品生产、批发企业的销售凭证:供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容;零售企业的销售凭证:药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格等。
08、麻精毒放制剂,网不发
不得发布的产品信息:
提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。
09、急3普7老特慢量延长
处方限量:一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。
10、麻住啡啶为1
麻醉药品盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量,仅限于二级以上医院内使用;麻醉药品盐酸哌替啶处方为一次常用量,仅限于医疗机构内使用。
11、已有未批,毒放生,中注中化复
不得作为医疗机构制剂申报的品种:
①市场上已有供应的品种;
②含有未经CFDA批准的活性成份的品种;
③除变态反应原外的生物制品;
④中药注射剂;
⑤中药、化学药组成的复方制剂;
⑥毒、放;
⑦其他不符合国家有关规定的制剂。
12、非低小,限高大,特快严贵少
非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物;限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物;特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物:
①具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;
②需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;
③疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;
④价格昂贵的抗菌药物。
13、2/3购进,1/2退换
抗菌药物管理工作组2/3以上成员审议同意,并经药事管理与药物治疗学委员会2/3以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。清退意见经抗菌药物管理工作组1/2以上成员同意后执行,并报药事管理与药物治疗学委员会备案。
14、监测监导急救不便
特保原辅毒材饮片
全抗激素除避孕
不宜申请处方药转换为非处方药的范围:
①监测期内的药品;
②用于急救和其它患者不宜自我治疗疾病的药品;
③消费者不便自我使用的药物剂型;
④用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品;
⑤需要在特殊条件下保存的药品;
⑥作用于全身的抗菌药、激素(避孕药除外);
⑦含毒性中药材,且不能证明其安全性的药品;
⑧原料药、药用辅料、中药材、饮片;
⑨麻精毒放以及其它特殊管理的药品;
⑩其它不符合非处方药要求的药品。
15、儿童无维矿,抗菌激金毒
严重无标辅,中化复
以下情况下不应作为乙类非处方药:
①儿童用药(有儿童用法用量的均包括在内,维生素、矿物质类除外);
②化学药品含抗菌药物、激素等成份的;
③中成药含毒性药材(包括大毒和有毒)和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂;
④严重不良反应发生率达万分之一以上;
⑤中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的(药食同源的除外);
⑥中西药复方制剂;
⑦辅助用药。
16、麻精一制毒放,疫妊蛋白肽除胰
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