如何安全用药一直是公众关心的问题，而安全用药的前提是药品的合规及安全性。因此，在购买药品前普通群众需要对药品进行简单的辨别，包括适应症、禁忌证、不良反应、生产厂家、注册证编号等信息，确保购买的药品既对症又来源正规。
一、新增考点
信息公开 | 公开内容包括药品的产品注册、生产经营许可、广告审查、监督检查、监督抽检、行政处罚等 | ||
公开范围 | 行政审批信息 | ||
药品的备案日期、备案企业（产品）、备案号等备案信息 | |||
药品日常监督检查和飞行检查等监督检查结果信息 | |||
药品监督抽检结果中的有关被抽检单位、产品、检验结果等 | |||
药品行政处罚决定的信息 | |||
药品监督管理部门责令药品生产经营者召回相关药品的，应当在省级以上药品监督管理部门政府网站公开产品召回信息 | |||
统计调查取得的统计信息，依据法律法规及时公开，供社会公众查询（包括药品不良反应报告和药物警戒的数据） | |||
查询途径和方式 | 登录国家药品监督管理局网站查询相关数据 | ||
药审中心门户网站（http://link.233.com/19163/）公开药品审评信息 | |||
药品安全信用等级分为守信、警示、失信、严重失信四级 | |||
守信等级 | 正常运营的药品、医疗器械生产、经营企业和研制单位在一年内无违法违规行为 | ||
警示等级 | 因违法违规行为受到警告，被责令改正的 | ||
相关单位有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药，受到没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得处罚的 | |||
失信等级 | 因实施同一违法行为被连续警告、公告两次以上的 | ||
被处以罚款、没收违法所得、没收非法财物或者被撤销药品、医疗器械广告批准文号的 | |||
严重失信等级 | 连续被撤销两个以上药品、医疗器械广告批准文号的 | ||
被撤销批准证明文件、责令停产停业、暂扣生产（经营）许可证、暂扣营业执照的 | |||
药品企事业单位拒绝、阻挠执法人员依法进行监督检查、抽验和索取有关资料或者拒不配合执法人员依法进行案件调查 | |||
违反药品、医疗器械监督管理法律、法规构成犯罪的 | |||
二、考情分析
本段相关的重要考点是药品安全信用等级，四个等级分类及哪类行为属于哪个等级是考生需要掌握的。此外，药品信息的公开范围是次要考点，主要了解哪类药品信息是需要公开的。考试分数1分左右。可能出现在单选题和配伍题中。
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