药剂学重点总结(四)

4．胶囊剂的封口
1）卡合 使用锁口式胶囊，直接套合。
2）胶封 使用非锁口式胶囊，用明胶液封口。
4.1.5软胶囊剂
1．软胶囊剂的组成
1）软质胶囊 由明胶-甘油-水组成
2）囊心物（药料）
（１）固体药粉
（２）药物的油溶液或混悬液
（３）药物的非油性（PEG200、PEG400）溶液或混悬液
2．软胶囊剂的制备【熟】
1）滴制法：软质囊材（胶液）置于双层喷头的内层，药料置于双层喷头的外层，两层内的物料以不同的速度喷出，胶液包裹定量的药料，滴入不相混溶的冷却剂中，经冷凝而制成无缝的球形软胶囊。
2）压制法：胶液经干燥制成胶片（软质胶囊），将药液置于两胶片之间，通过加压模具使胶片紧密结合形成多种形状的软胶囊。
4.1.6胶囊剂的质量检查【熟】
1）外观 2）水分 硬胶囊剂内容物的水分不得超过9.0%。 3）装量差异 
4）崩解时限 5）溶出度 凡检查溶出度的胶囊不再检查崩解度。
4.1.7胶囊剂的包装与贮存【熟】
影响胶囊剂的质量包装贮存温湿度和时间。一般应选用密封性能良好的玻璃容器、透湿系数小的塑料容器和泡罩式包装，在＜25℃、相对湿度＜60%的干燥阴凉处，密闭贮存。
4.2滴丸剂
4.2.1滴丸剂的概念 【熟】固体或液体药物与适当的基质加热融化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，经收缩冷凝而制成的小丸状制剂。
4.2.2滴丸剂的特点【熟】
1．设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高；
2．工艺条件易控，剂量准确，受热时间短，易氧化及具挥发性药溶于基质，稳定性增加；
3．可使液态药物固体化，便于服用、运输。
4．用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点。
5．也可外用（耳、眼科用），能延长药效。
4.2.3滴丸常用基质
1．水溶性基质 PEG类（PEG4000、PEG6000、PEG9300）、肥皂类等。
2．脂溶性基质 硬脂酸、单硬脂酸甘油酯等。
4.2.4常用的冷凝液 液体石蜡、植物油、水等。
4.2.5滴丸剂的制备
1．工艺流程【熟】
药物与基质加热熔融混匀→滴入冷却剂→冷却→洗丸→干燥→选丸→（包衣）→质检→分装
2． 制备的操作要点
1) 选择合适的基质与冷凝剂
2) 滴管的口径应合适
3) 滴制过程应控制好各部位的温度
4.2.6滴丸的质量要求
1．外观
2．重量差异
3．溶散时限 普通滴丸30min；包衣滴丸1h。
4.3 微丸
4.3.1微丸的概念【熟】 药物与辅料构成的直径小于2.5mm的实心球状制剂。
4.3.2微丸的特点【熟】
1．可以直接吞服，较普通丸剂服用方便，药效迅速。
2．可以装入硬胶囊中制成胶囊剂使用。
3．便于药物的配伍，减少药物的配伍变化。
4．微丸可包衣，达到缓释和控释的目的。